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2026/01/06
临床试验进展报告
汇报人:WPS
CONTENTS
目录
01
试验基本信息
02
试验进展情况
03
试验结果分析
04
遇到的问题
05
未来计划
试验基本信息
01
试验名称与目的
国际多中心III期临床试验(代号CT-2023-001)
该试验由辉瑞制药主导,针对新型肺炎球菌疫苗开展,覆盖亚洲、欧洲12个国家共1.5万名受试者。
评估疫苗安全性与免疫原性
主要观察接种后30天内不良事件发生率,以及血清型特异性抗体滴度较基线提升倍数,目标非劣于同类已上市产品。
探索疫苗对老年人群保护效力
重点纳入65岁以上老年受试者,分析该人群接种后
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