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广州华南生物工程有限公司
7种呼吸道病原多重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）说明书
【产品名称】
通用名称：7种呼吸道病原多重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
【包装规格】24人份/盒；25人份/盒；48人份/盒；50人份/盒
【预期用途】
本试剂用于人口咽拭子、鼻咽拭子、痰液等样本中的7种呼吸道病原体（甲型流感病毒、乙型流感
病毒、新型冠状病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、博卡病毒）核酸的定性检测，用于呼
吸道症候群感染的辅助诊断及流行病学监控。
【检验原理】
根据荧光PCR技术原理，针对呼吸道病原特异基因设计特异性引物和Taqman探针，通过荧光PCR
检测仪进行检测，从而实现对7种病原核酸的定性检测。
本试剂盒在A管反应液中加入了内源性内参特异引物和探针，从而对样本采集、核酸提取及检测质
量进行监测和评估。
【主要组成成分】
组分名称主要成分24人份/盒25人份/盒48人份/盒50人份/盒
含甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒、
A管反应液内参特异性PCR引物和荧光探针，dNTPs和432μL×1管450μL×1管864μL×1管900μL×1管
MgCl2的混合液。
含呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、博
B管反应液卡病毒特异性PCR引物和荧光探针，dNTPs和432μL×1管450μL×1管864μL×1管900μL×1管
MgCl2的混合液。
酶混合液逆转录酶、DNA聚合酶、RNA酶抑制剂96μL×1管100μL×1管192μL×1管200μL×1管
阴性对照无核酸酶水1.0mL×1管1.0mL×1管1.0mL×1管1.0mL×1管
阳性对照含各种目的基因的混合质粒1.0mL×1管1.0mL×1管1.0mL×1管1.0mL×1管
本品各组成成分均不得与其他产品或不同批号产品中的相应组成成分进行互换。
本品不包含，但对试验必须的设备和试剂：
生物安全柜、台式离心机、漩涡震荡器、拭子、采样管、无菌病原采样液、1.5mL无核酸酶的离心
管、全自动荧光PCR检测仪专用PCR扩增管等。
【储存条件及有效期】
试剂盒-20℃±5℃保存，有效期12个月。
试剂开封后，置于2-8℃条件下保质期为7天，-20℃±5℃条件下保质期为12个月，但反复冻融不得
超过5次。阳性对照应始终置于-20℃±5℃条件下保存，且反复冻融次数不得超过5次。
运输过程中，温度应低于0℃。
试剂盒生产日期，使用期限：见外包装盒。
【适用仪器】
LightCycler480、ABIPrism7500、ABIQ5、ABIQ7、STRATAGENEMx3000p、BIO-RADCFX96、
、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-96P、天隆Gentier96、雅睿MA-6000型全自动荧光PCR检测仪。
【样本要求】
1.样本类型：人呼吸道相关临床样本（包括口咽拭子、鼻咽拭子、痰液等）。
2.样本采集：
呼吸道相关临床样本最好在病人发病3天内采集，采用专用咽拭子，先用生理盐水将棉拭子沾湿，
用棉签适度用力擦拭双侧咽后壁部位，应避免触及舌部，采集完毕，迅速放入含3mL的病原保藏和运输
液的采集管中，拧紧盖子。痰液样本在病人发病3天内采集，请患者先用清水漱口，深呼吸屏气5秒钟，
将其慢慢呼出。再做一次深呼吸，努力咳出痰液，将痰液吐到专用的塑料瓶中，加入3-5mL病原保藏和
运输液，拧紧瓶盖。
广州华南生物工程有限公司
3.保存和运输：
新鲜采集样本在24
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