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medidata系统题目及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.Medidata系统中，如何查看研究者的详细信息？()

A.在研究者列表中点击研究者名字

B.在研究列表中查找研究者

C.在试验列表中查看研究者

D.在项目管理中查看研究者

2.在Medidata系统中，如何添加新的试验？()

A.在试验列表中点击新建试验

B.在项目管理中点击新建试验

C.在研究者列表中新建试验

D.在系统设置中新建试验

3.Medidata系统中，如何分配任务给研究者？()

A.在研究者列表中分配任务

B.在试验列表中分配任务

C.在项目管理中分配任务

D.在系统设置中分配任务

4.在Medidata系统中，如何上传试验文档？()

A.在试验列表中上传文档

B.在研究者列表中上传文档

C.在项目管理中上传文档

D.在系统设置中上传文档

5.Medidata系统中，如何查看试验的进度？()

A.在研究者列表中查看进度

B.在试验列表中查看进度

C.在项目管理中查看进度

D.在系统设置中查看进度

6.在Medidata系统中，如何创建电子病例报告表（eCRF）？()

A.在研究者列表中创建eCRF

B.在试验列表中创建eCRF

C.在项目管理中创建eCRF

D.在系统设置中创建eCRF

7.Medidata系统中，如何生成报告？()

A.在研究者列表中生成报告

B.在试验列表中生成报告

C.在项目管理中生成报告

D.在系统设置中生成报告

8.在Medidata系统中，如何进行数据录入？()

A.在研究者列表中进行数据录入

B.在试验列表中进行数据录入

C.在项目管理中进行数据录入

D.在系统设置中进行数据录入

9.Medidata系统中，如何审核数据？()

A.在研究者列表中审核数据

B.在试验列表中审核数据

C.在项目管理中审核数据

D.在系统设置中审核数据

10.在Medidata系统中，如何进行数据锁定？()

A.在研究者列表中进行数据锁定

B.在试验列表中进行数据锁定

C.在项目管理中进行数据锁定

D.在系统设置中进行数据锁定

二、多选题(共5题)

11.以下哪些功能是Medidata系统中的核心功能？()

A.研究者管理

B.试验管理

C.数据录入

D.报告生成

E.系统设置

12.在Medidata系统中，哪些工具用于电子病例报告表（eCRF）的设计和编辑？()

A.eClinicalWorks

B.RTSM

C.eCRFDesigner

D.eSource

E.eTMF

13.以下哪些是Medidata系统中数据管理的主要任务？()

A.数据录入

B.数据审核

C.数据锁定

D.数据解锁

E.数据清洗

14.Medidata系统中，哪些部分可以用来创建和跟踪研究进度？()

A.研究者列表

B.试验列表

C.项目管理

D.数据管理

E.报告生成

15.Medidata系统中，哪些角色通常参与到临床试验的数据管理中？()

A.数据管理员

B.研究者

C.监查员

D.系统管理员

E.药品监管机构

三、填空题(共5题)

16.Medidata系统中，用于创建和编辑电子病例报告表（eCRF）的工具是______。

17.在Medidata系统中，用于管理临床试验的各个阶段和任务的模块是______。

18.Medidata系统中，用于存储和管理临床试验所有文档的模块是______。

19.在Medidata系统中，用于录入、审核和锁定临床试验数据的模块是______。

20.Medidata系统中，用于生成和分发临床试验报告的模块是______。

四、判断题(共5题)

21.Medidata系统是一个完全基于云的临床试验管理平台。()

A.正确B.错误

22.在Medidata系统中，研究者可以直接在eCRF中查看和分析数据。()

A.正确B.错误

23.Medidata系统支持多种类型的临床试验，包括药物和医疗器械。()

A.正确B.错误

24.在Medidata系统中，所有临床试验的数据都是实时同步的。()

A.正确B.错误

25.Medidata系统不支持跨地域的多中心临床试验。(