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阜阳师范大学

《新药研究及安全性评价》2023-2024学年第二学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共35个小题，每小题1分，共35分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药物研发中，药物的构效关系研究可以为药物的设计提供重要依据。以下哪个因素是影响药物构效关系的主要因素？（）

A.药物的化学结构

B.药物的物理性质

C.药物的生物学活性

D.以上都是

2、在药物毒理学的研究中，关于药物毒性的评价方法和毒性作用机制，以下哪种说法是恰当的？（）

A.药物毒性的评价仅仅依靠动物实验，毒性作用机制难以明确，对药物研发的指导作用有限

B.综合运用体内和体外实验方法，结合细胞和分子生物学技术，可以更全面地评价药物毒性，深入研究毒性作用机制，为药物的安全性评价和合理使用提供依据

C.药物只要通过了临床试验，就可以认为是完全无毒的，不需要再进行毒性研究

D.药物毒理学的研究与药物的疗效无关，因此在药物研发过程中可以忽略

3、在药物相互作用的研究中，关于药物在体内的协同作用和拮抗作用，以下哪种表述是准确的？（）

A.药物相互作用对药物疗效和安全性影响不大，可以忽略不计

B.药物的协同作用可以增强疗效，拮抗作用会降低疗效，了解药物相互作用对于合理用药、避免不良反应具有重要意义

C.药物相互作用的机制复杂，难以研究和预测，临床医生不需要关注

D.只有同时使用的药物才会发生相互作用，间隔使用的药物不会相互影响

4、在药物临床试验的设计和实施中，关于不同阶段临床试验的目的和方法，以下哪种说法是正确的？（）

A.药物临床试验的各个阶段目的相同，方法相似，只是规模不同

B.Ⅰ期临床试验主要评估药物的安全性和耐受性，Ⅱ期临床试验重点考察药物的疗效，Ⅲ期临床试验进一步验证疗效和安全性，Ⅳ期临床试验则是在药物上市后进行的监测

C.药物临床试验可以跳过某些阶段，直接进入上市审批

D.药物临床试验的设计和实施主要由药企决定，监管部门的作用不大

5、在药物分析的光谱分析方法中，红外光谱法常用于药物的结构鉴定。对于一种未知结构的药物，以下哪种情况下红外光谱分析可能无法提供准确的结构信息？（）

A.药物存在多种晶型B.药物含有大量的杂质C.药物与辅料形成复合物D.药物的分子结构过于简单

6、药物的作用靶点可以分为不同的类型。以下哪种作用靶点是目前抗高血压药物研发的重要靶点？（）

A.血管紧张素转换酶

B.血管紧张素Ⅱ受体

C.钙通道

D.以上都是

7、在药物分析中，准确测定药物的含量均匀度和溶出度是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量均匀度和溶出度的同时测定？（）

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.容量分析法

D.溶出度测定仪法

8、在药物制剂的处方优化过程中，以下哪种实验设计方法能够系统地考察多个因素对制剂性能的影响，筛选出最优处方？（）

A.正交设计

B.均匀设计

C.析因设计

D.以上设计方法均可

9、在药学研究中，药物的晶型对其性质和药效有显著影响。对于一种具有多晶型现象的药物，以下哪种晶型通常具有更好的溶解性能？（）

A.稳定型晶型

B.亚稳定型晶型

C.无定型

D.以上晶型的溶解性能相同

10、在药物合成的过程中，反应条件的优化对于提高产率和纯度至关重要。对于一个需要高温高压条件的有机合成反应，以下哪种改进措施可能有助于降低反应条件的苛刻程度？（）

A.更换催化剂B.增加反应物浓度C.延长反应时间D.改变溶剂体系

11、在药物分析中，准确测定药物的含量均匀度是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量均匀度的测定？（）

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.容量分析法

D.重量分析法

12、在药物分析的质量控制中，杂质的检测和限量控制是关键内容。对于一种化学合成药物，以下哪种杂质可能是在合成过程中最容易引入的？（）

A.原料残留B.副产物C.降解产物D.以上都是

13、在药物分析的方法验证中，线性范围的确定是重要的内容之一。对于一种浓度范围较宽的药物，以下哪种实验设计更能准确地确定其高效液相色谱分析方法的线性范围？（）

A.配制等间距的标准溶液系列B.配制低浓度和高浓度的两个端点溶液C.配制多个不同梯度的标准溶液系列D.采用标准加入法

14、在药代动力学的研究中，药物的吸收过程受到多种因素的影响