2025年疫苗管理法知识测试试题及答案.docxVIP

2025年疫苗管理法知识测试试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.疫苗生产企业在生产疫苗时，应当遵守哪些规定？()

A.国家药品标准

B.企业内部标准

C.行业标准

D.国家和行业标准

2.疫苗上市许可持有人应当对疫苗的安全性、有效性负责，以下哪项不属于其责任？()

A.监测疫苗的不良反应

B.及时报告疫苗质量事故

C.维护疫苗生产设施

D.控制疫苗价格

3.疫苗流通企业应当具备哪些条件？()

A.具有疫苗储存、运输条件

B.具有疫苗质量管理能力

C.具有疫苗销售网络

D.以上都是

4.接种单位在接种疫苗前，应当向受种者或者其监护人提供哪些信息？()

A.疫苗的名称、生产企业、批号、有效期等信息

B.疫苗接种的禁忌症、不良反应等信息

C.接种疫苗的流程、注意事项等信息

D.以上都是

5.疫苗不良反应监测报告的时限是多久？()

A.接到报告后24小时内

B.接到报告后48小时内

C.接到报告后72小时内

D.接到报告后7日内

6.以下哪项不属于疫苗管理法规定的疫苗？()

A.疫苗预防性疫苗

B.疫苗治疗性疫苗

C.疫苗基因治疗疫苗

D.疫苗免疫调节疫苗

7.疫苗上市许可持有人发现疫苗存在安全隐患的，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产、销售、使用

B.通知相关部门

C.公布相关信息

D.以上都是

8.疫苗管理法规定的疫苗临床试验包括哪些阶段？()

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.以上都是

9.以下哪项不属于疫苗不良反应？()

A.发热

B.皮疹

C.肺炎

D.哮喘

10.疫苗管理法规定的疫苗不良反应监测机构是哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康行政部门

C.疫苗生产企业

D.接种单位

二、多选题(共5题)

11.疫苗生产企业应当具备哪些条件？()

A.具有疫苗生产设施

B.具有疫苗质量管理能力

C.具有疫苗研发能力

D.具有疫苗储存、运输能力

12.疫苗流通企业应当遵守哪些规定？()

A.严格执行疫苗储存、运输条件

B.确保疫苗质量符合国家标准

C.及时报告疫苗质量事故

D.控制疫苗价格

13.接种单位在接种过程中应当注意哪些事项？()

A.确认受种者信息

B.告知受种者疫苗的禁忌症和不良反应

C.严格执行疫苗接种程序

D.储存疫苗的温度控制

14.疫苗不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.疫苗不良反应的描述

B.受种者的基本信息

C.疫苗接种时间

D.受种者的联系方式

15.疫苗管理法对疫苗上市许可持有人有哪些要求？()

A.确保疫苗的安全性、有效性

B.及时报告疫苗的不良反应

C.承担疫苗质量责任

D.控制疫苗价格

三、填空题(共5题)

16.根据《2025年疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当对疫苗的安全性、有效性负责，并确保疫苗质量符合______。

17.疫苗不良反应监测报告的时限是______，以便及时采取应对措施。

18.疫苗流通企业应当具备______，确保疫苗在储存和运输过程中的质量。

19.接种单位在接种疫苗前，应当向受种者或者其监护人提供______，确保受种者充分了解疫苗接种信息。

20.疫苗管理法规定，疫苗临床试验应当遵循______原则，确保试验的科学性和伦理性。

四、判断题(共5题)

21.疫苗生产企业可以自行决定疫苗的生产标准。()

A.正确B.错误

22.疫苗流通企业可以不向受种者提供疫苗的不良反应信息。()

A.正确B.错误

23.疫苗上市许可持有人发现疫苗存在安全隐患，只需通知相关部门即可。()

A.正确B.错误

24.接种单位在接种过程中，如果出现不良反应，可以不进行报告。()

A.正确B.错误

25.疫苗管理法规定，疫苗临床试验可以不遵循伦理审查。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.问：疫苗管理法对疫苗生产企业的质量管理有哪些具体要求？

27.问：疫苗不良反应监测的目的和意义是什么？

28.问：疫苗临床试验过程中，受试者的权益如何得到保障？

29.问：疫苗管理法对疫苗流通企业的储存和运输条件有哪些规定？

30.问：疫苗管理法如何处理疫苗上市后出现