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2025年医药GSP认证专项训练试卷(经营)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.医药经营企业应当建立药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录内容？()

A.药品名称、生产批号、规格、数量、价格

B.供应商名称、联系方式、地址

C.药品生产日期、有效期

D.购货发票号码、日期

2.药品批发企业销售药品应当进行验收，以下哪个不属于验收合格的标准？()

A.药品包装完整、标识清晰

B.药品质量符合国家药品标准

C.药品数量与采购记录相符

D.药品标签上未标注生产日期

3.医药经营企业对药品的储存应当符合以下哪项要求？()

A.药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

B.药品应分类储存，易燃、易爆药品与其他药品分开存放

C.药品储存区应当有防虫、防鼠设施

D.以上都是

4.医药经营企业应定期对药品储存设施、设备进行维护保养，以下哪项不属于维护保养的内容？()

A.空调设备的清洁和消毒

B.储存区的地面防水处理

C.药品温湿度记录仪的校准

D.药品包装的破损检查

5.药品经营企业应当对销售人员进行以下哪项培训？()

A.药品相关知识培训

B.药品销售技巧培训

C.药品法律法规培训

D.以上都是

6.医药经营企业在销售药品时，以下哪项行为是违规的？()

A.提供虚假的药品信息

B.建立药品销售记录

C.保留销售凭证

D.定期检查销售记录

7.医药经营企业在采购药品时，以下哪项文件是必须的？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告书

D.以上都是

8.药品批发企业销售疫苗应当符合以下哪项要求？()

A.疫苗应按照产品说明书储存和运输

B.疫苗应定期进行质量检查

C.疫苗销售记录应完整保存5年

D.以上都是

9.医药经营企业应当建立健全药品追溯制度，以下哪项不是追溯制度的内容？()

A.药品采购、销售记录

B.药品质量检验报告

C.药品生产厂家的资质证明

D.药品生产日期、批号、有效期

10.医药经营企业应定期对药品经营场所进行安全检查，以下哪项不属于安全检查的范围？()

A.药品储存区的通风情况

B.火灾报警系统的有效性

C.药品包装的完好性

D.员工的着装规范

二、多选题(共5题)

11.医药经营企业药品批发业务应具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的仓库和仓储设备

B.具有符合药品储存要求的设施、设备

C.具有保证药品储存质量的管理制度

D.具有药品批发质量管理机构和人员

E.具有符合GSP要求的计算机管理系统

12.药品经营企业对药品的储存应当遵守哪些规定？()

A.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

B.药品应分类储存，易燃、易爆药品与其他药品分开存放

C.药品储存区应当有防虫、防鼠设施

D.药品储存环境应保持整洁、卫生，防止污染

E.药品储存区域应设置明显标识，标明储存条件

13.医药经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.药品质量管理负责人

B.药品质量管理机构成员

C.药品销售人员

D.药品储存人员

E.药品运输人员

14.医药经营企业药品销售记录应当包括哪些内容？()

A.药品名称、生产批号、规格、数量、价格

B.供应商名称、联系方式、地址

C.购货发票号码、日期

D.药品销售日期、销售对象

E.药品销售人员的签名

15.医药经营企业药品追溯制度应包含哪些内容？()

A.药品采购、销售记录

B.药品生产、检验记录

C.药品运输、储存记录

D.药品退回、召回记录

E.药品质量问题的调查和处理记录

三、填空题(共5题)

16.医药经营企业应当建立健全药品______制度，确保药品质量得到有效控制。

17.药品经营企业应当对药品的储存条件进行监测，并记录______，确保药品储存环境符合要求。

18.医药经营企业在采购药品时，应当查验并索取______，以确认药品的质量和合法性。

19.医药经营企业应当建立药品______，记录药品的采购、验收、销售、出库、退回等全过程的信息。

20.医药经营企业销售药品时，应当向购货单位提供______，以便购货单位了解药品的相关信息。

四、判断题(共5题)

21.医药经营企业对药品的储存环境，只需保证在正常温度和湿度范围内即可。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对过期药品进行二次销售，只需在包装上注明有效期限即可。()

A.正确