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涉及条款

审核内容

一、去主控部门实施审核:

审核方法

1、了解是否制定有文件控制的程序文件?文件内容

①与主控部门负责人交谈;

如何规定?

看其对文件发布前的批准、评审与更新后的再

次批准、修订状态的识别、使用处的获得、保持清晰、外来文件的控制、作废文件的标识等是如何进行规定的。

2、了解受控文件的界定范围是否包括质量管理体系

①与部门负责人交谈;

所要求的全部文件(4.2.1的五类文件)?是否纳入受控?

单等。

5-10份文件批准的证据,审批权限是否与规定相符。

看3-5份经批准的文件,看其内容是否充分与适宜。

4、了解进行文件评审的时机?是否根据评审结果的①与部门负责人交谈;

3-5份修改的文件,查看经再次批准的证据。精品资料3、了解文件在发布前是否得到批准?需要对文件进行必要的修改与更新,并再次批准?9、了解对作废文件是如何控制?二

精品资料

3、了解文件在发布前是否得到批准?

需要对文件进行必要的修改与更新,并再次批准?

9、了解对作废文件是如何控制?

二、去相关部门实施审核:

1、了解现场所使用的文件是否经批准?

2、了解现场所是否获得适用文件的有关版本?

3、了解文件是否能保持清晰,易于识别?

4、了解现场是否有非预期的作废文件使用?

5、了解相关部门是否获得外来文件?

5、了解文件的更改和现行修订状态是如何得到识别

抽3-5份修改的文件,看其识别的状态,与文件规定是否相符。

的?

①与部门负责人交谈;

6、了解是否能确保在使用处获得适用文件的有关版

3-5份文件发放的范围,与规定是否相符,评价其是否能

4.2.3文件控制本?确保在使用处获得适用文件的有关版本。

抽查3-5份文件,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别;

7、文件是否能保持清晰,易于识别?

①与部门负责人交谈;

3-5份外来文件,看其分放的控制情况;

8、了解外来文件是如何得到识别的,如何控制其分

①与部门负责人交谈;

发?

查3-5份作废保留的文件,看其标识与文件规定是否相符。

抽3-5份文件(含2份经修改文件)去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。

抽3-5份文件去现场查看获得情况

抽查3-5份文件,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别;

抽查3-5份已作废文件去现场查看。

抽查3-4份外来文件去相关部门查看。

可编辑修改

精品资料求的全部记录?是否纳入受控?4.2.4

求的全部记录?是否纳入受控?

4.2.4记录控制

一、去主控部门实施审核:

1、了解是否制定有记录控制的程序文件?文件内容如何规定?

①与主控部门负责人交谈;

看其对记录的控制是否包括有标识、贮存、保

护、检索、保存期限及处置。

①与主控部门负责人交谈;

2、了解记录的控制范围是否包括质量管理体系所要②查阅纳入受控的证据。

8-10份记录,分别查看其标识、贮存、保护、检索、保

3、了解记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限存期限及处置的情况。

及处置是否符合要求?

4、所规定的记录是否能提供产品\过程\质量管理体系符合要求的证据?

二、去相关部门实施审核:

1、了解记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置是否符合要求?

一、去主控部门实施审核:

②查看贮存于计算机系统的数据记录,包括软件、硬件的管理。根据审核情况及予以评定。

抽3-5个部门查看

1、了解对管理评审的时间间隔是如何进行策划的?①与主控部门负责人交谈;

近二次管理评审的记录,看其时间间隔是否符合策划的安

2、了解管理评审是否由最高管理者主持,以什么形排。

式进行,参加人员是否作出规定?

①与主控部门负责人交谈;

3、管理评审是否评价QMS改进的机会和变更的需

近一次管理评审的记录核查。

5.6管理评审

要,包括质量方针与质量目标。其输入是否是否包括审核

①与主控部门负责人交谈;

结果、顾客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的情况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响QMS的变更及改进的建议。

近一次管理评审的记录核查。

4、管理评审的输出是否包括三个方面的任何决定和

①与主控部门负责人交谈;

可编辑修改

精品资料6.2

6.2人力资源

措施:QMS及其过程有效的改进;与顾客要求有关的产品的改进;资源需要。

5、改进决定和措施是否得到实施?有效性如何?

②抽最近一次管理评审的记录核查。

抽3-5份改进决定和措施,查看其实施情况、跟踪验证情况、及措施有效性的评价情况。

6、管理评审对是否能确保QMS持续的适宜性、充分性及有效性。

二、去相关部门实施审核:

1、了解相关部门是否清楚管理评审情况,为管理评审做了哪些工作?

2、改进决定是否在相关部门得到实施?

一、去主控部门实

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