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兽用生物制品制造工设备安全操作规程

文件名称：兽用生物制品制造工设备安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于兽用生物制品制造过程中涉及的所有设备操作。要求所有操作人员必须遵守本规程，确保设备安全、高效、稳定运行。操作人员需具备相关专业知识，熟悉设备性能和操作方法，严格遵守各项安全操作规程，防止事故发生。

二、操作前的准备

1.人员准备：

操作人员应穿戴清洁的工作服、工作帽、手套、防护眼镜等个人防护用品，确保操作过程中自身安全。

2.环境检查：

操作前应检查生产现场环境，确保清洁、无污染、通风良好。地面、墙面、设备表面等应保持干燥、整洁，无积水、油污。

3.设备检查：

a.确认设备是否处于正常状态，包括电源、水源、气源等是否正常；

b.检查设备各部件是否完好，如管道、阀门、密封圈等；

c.检查设备运行参数是否符合工艺要求，如有异常应及时调整；

d.对设备进行预热或冷却，使其达到操作温度。

4.工艺文件审查：

仔细阅读操作规程、工艺卡片等文件，确保了解操作步骤、注意事项及应急处理措施。

5.物料准备：

检查所需原辅料、试剂、包装材料等是否齐全，质量符合要求。

6.防护措施：

a.操作过程中应保持操作区域清洁，防止交叉污染；

b.使用易燃、易爆、有毒有害物料时，应严格按照操作规程进行，并采取相应的安全措施；

c.使用高温、高压设备时，应确保操作人员具备相应资质，并佩戴防护用品；

d.操作过程中若发现异常，应立即停止操作，查找原因，采取相应措施。

7.人员培训：

操作人员应接受专业培训，掌握设备操作技能和安全知识，考核合格后方可独立操作。

8.安全检查：

操作前进行安全检查，确保各项准备工作到位，无安全隐患。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.按照工艺文件和操作规程的顺序进行操作，确保各步骤的连贯性和准确性；

b.先进行设备预热或冷却，再进行加料、接种等操作；

c.在设备运行过程中，按照工艺要求调整温度、压力、流速等参数；

d.操作完成后，依次进行清洗、消毒、保养等后续工作。

2.作业方式：

a.操作人员应按照规范化的作业流程进行操作，确保每个步骤的标准化；

b.使用设备前，应先开启电源，检查设备各部件是否正常；

c.在操作过程中，严格按照设备操作手册进行操作，不得随意更改参数；

d.如需调整设备参数，应先关闭设备，待设备停止运行后再进行。

3.异常处置：

a.发现设备故障或异常情况时，应立即停止操作，切断电源，确保安全；

b.根据异常情况，采取相应的应急措施，如切断物料来源、隔离设备等；

c.如无法自行解决，应立即上报相关部门，由专业人员处理；

d.处理完异常情况后，对设备进行彻底检查，确保设备恢复正常。

4.详细步骤：

a.开启设备，检查设备运行状态；

b.根据工艺要求，设置设备参数；

c.按顺序进行加料、接种、培养等操作；

d.在操作过程中，密切观察设备运行情况，及时调整参数；

e.设备运行结束后，进行清洗、消毒、保养等后续工作；

f.关闭设备，切断电源，记录操作数据。

5.注意事项：

a.操作过程中，严禁触摸设备高温、高压部件；

b.操作人员应保持专注，不得分心；

c.操作区域应保持清洁，防止交叉污染；

d.严格按照操作规程进行操作，不得随意更改参数。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音；

b.设备各部件温度、压力、流量等参数在规定范围内；

c.仪表显示正常，无报警信号；

d.设备运行过程中，无泄漏、堵塞、腐蚀等现象；

e.电气系统无短路、过载、接地不良等问题。

2.异常现象识别：

a.设备运行过程中出现剧烈振动、噪音；

b.设备温度、压力、流量等参数超出规定范围；

c.仪表显示异常，出现报警信号；

d.设备出现泄漏、堵塞、腐蚀等现象；

e.电气系统出现短路、过载、接地不良等问题。

3.状态监测方法：

a.定期检查设备外观，观察是否有磨损、变形、腐蚀等迹象；

b.使用温度计、压力表、流量计等仪表实时监测设备运行参数；

c.通过设备自带的报警系统，及时发现异常情况；

d.定期进行电气系统检查，确保电气设备安全可靠；

e.对设备进行定期维护保养，防止设备磨损和老化。

4.监控要求：

a.操作人员应具备一定的设备知识，能够识别设备正常与异常状态；

b.操作过程中，应持续关注设备运行状态，及时发现并处理异常；

c.设备出现异常时，应立即停止操作，采取措施排除故障；

d.对设备异常情