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“8.4.2外部提供的过程、产品和服务的控制类型和程度”过程PDGA循环解读与应用表(编制-2025A0)

PDCA阶段

“8.4.2外部提供的过程、产品和服务的控制类型和程度”过程具体内容与实施要点

对应标准条款

关键输出示例

Plan(策划)

1.基于风险的控制策划：

根据外部提供过程、产品和服务的风险等级(c.1项),确定控制类型和程度(如关键物料全检、外包服务定期审核)。

2.控制措施定义；

规定对外部供方的控制方式(b项),包括对其输出结果的控制(如验收标准、数据交付格式):

3.验证活动策划；

策划验证活动(d项),如进货检验、服务过程抽样审核、供方体系评审。

4.整合质量管理体系；

十将外部提供的过程纳入组织质量管理体系(a项),如将外包服务KPI与内部目标对齐。

5.供方控制有效性策划。

上评估供方自身控制能力(e.2项),策划协同监控机制(如联合审核).

4.1,6.1,8.4.2

供方风险分级清单

一体系整合方案

控制措施矩阵表(按风险等级)

验证活动计划

Do(实施)

1.执行差异化控制；

对高风险供方实施严格管控(如驻厂检验、过程审计):低风险供方简化控制(如资质审查)。

2.动态监控与验证；

按策划执行验证活动(d项),如原材料抽样检测、外包服务交付前验收。

3.供方协议管理。

签订协议明确控制要求(b项),包括输出结果的控制条款(如数据完整性、交付物格式).

8.4.2,7.5,8.1

供方现场审核报告进货检验记录

十外包服务验收单

含输出控制条款的质量协议

Check(检查

1.控制有效性评估；

分析外部提供过程对组织满足顺客和法规要求的影响(e.1项，如交付延迟率，合规偏差):评估供方自身控制措施的有效性(c.2项，如供方内部检验记录抽查),

2.风险再评估：

定期评估外部供方风险变化(如市场波动、法规更新》,调整控制等级。

3.记录合规性审核。

检查验证记录、协议文件是否完整可追溯。

9.1,8.4.2,7.5

潜在影响分析报告

供方绩效分析报告风险再评估记录

文件合规性检查表

Act(处置)

1.纠正与优化：

对控制失效事件(如供方批量不合格)采取纠正措施(如索赔、更换供方);针对法规符合性问题(e.1项)更新供方准入标准。

2.控制策略改进；

10.2,10.3,9.3

供方整改报告

十法规符合性改进方案控制策略优化方案

一管理评审输入文件

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PDCA阶段

“8.4.2外部提供的过程、产品和服务的控制类型和程度”过程具体内容与实施要点

对应标准条软

关键输出示例

根据数据分析优化控制类型(如引入飞行检查),更新风险分级标准。

3.管理评审输入。

向管理层报告外部供方控制绩效(如成本节约率、风险规避效果)及改进建议(如建立战略合作伙伴机制)。

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