2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案.docxVIP

2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业因违反《药品管理法》被责令改正，下列关于该企业改正措施的说法，正确的是：()

A.企业可以不服责令改正，向法院提起诉讼

B.企业应当立即改正，不得拖延

C.企业可以继续经营，等待诉讼结果

D.企业可以要求行政拘留

2.药品生产企业在药品生产过程中，下列哪种行为属于违法行为？()

A.生产过程中严格按照工艺规程操作

B.药品生产车间保持清洁卫生

C.发现生产过程异常，未及时报告并停止生产

D.定期对生产设备进行维护保养

3.下列哪项不属于药品监督管理部门对药品质量监督检查的主要内容？()

A.药品生产企业的生产条件是否符合法定要求

B.药品生产企业的质量管理组织机构是否健全

C.药品生产企业的生产设备是否先进

D.药品生产企业的人员资质是否符合要求

4.医疗机构购进药品，应当建立并执行采购记录制度，下列关于采购记录的说法，错误的是：()

A.采购记录应当真实、完整

B.采购记录应当保存至药品有效期后五年

C.采购记录应当包括药品的通用名称、规格、批号、数量、价格等信息

D.采购记录不得涂改、伪造、擅自销毁

5.药品经营企业销售药品时，下列哪种行为是违法的？()

A.明确告知消费者药品的通用名称、适应症、用法用量等信息

B.销售超过有效期的药品

C.提供有关药品的咨询服务

D.保证药品质量

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书中的内容

B.治疗所有疾病的效果

C.药品生产企业的联系方式

D.药品批准文号

7.药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.一年

B.三年

C.五年

D.永久

8.下列哪项不属于药品不良反应？()

A.药品引起的正常生理反应

B.药品引起的副作用

C.药品引起的罕见反应

D.药品引起的过敏反应

9.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级

C.一级、二级、三级、四级

D.一级、二级、三级、四级、五级

10.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，下列哪种行为是违法的？()

A.依法履行监督检查职责

B.对违法行为进行查处

C.向药品生产经营者收取费用

D.及时公开药品监督管理信息

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵循以下哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品生产许可证管理规范

12.药品经营企业应当对哪些人员进行培训？()

A.负责药品采购的人员

B.负责药品销售的人员

C.负责药品储存的人员

D.负责药品运输的人员

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的主要成分

C.药品的适应症、用法用量

D.药品的禁忌、不良反应

14.药品监督管理部门对药品质量监督检查的主要内容有哪些？()

A.药品生产企业的生产条件是否符合法定要求

B.药品生产企业的质量管理组织机构是否健全

C.药品生产企业的生产设备是否先进

D.药品生产企业的人员资质是否符合要求

15.药品不良反应监测报告的内容应包括哪些？()

A.患者的一般信息

B.药品使用情况

C.不良反应的症状和体征

D.不良反应的处理情况

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业购进药品，必须建立并执行____制度，保证药品质量。

18.药品生产、经营企业必须从具有____的药品生产、经营企业购进药品。

19.药品广告的内容必须真实、合法，以____为准。

20.药品生产、经营企业应定期对其营业场所、设备、仓储设施、卫生环境进行检查，并及时消除____。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证可以长期有效，无需定期换发。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何来源的药品，包括无生产许可证或经营许可证的企业生产的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假宣传内容，如夸大药品疗效。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应是指药品在正常用法用量下发生的与用药目的无关的或意外的有害反应。(