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罕见病药物研发激励政策与市场回报分析.docx

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    罕见病药物研发激励政策与市场回报分析

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    TOC\o1-3\h\z\u一、罕见病药物研发的行业现状与挑战 4

    1、全球及中国罕见病药物市场发展现状 4

    全球罕见病药物市场规模与增长趋势分析 4

    中国罕见病患者群体特征及未满足医疗需求 5

    2、罕见病药物研发的主要障碍 6

    疾病认知不足与诊断率低导致研发受限 6

    患者样本稀少带来的临床试验设计困难 8

    二、政策激励机制及其作用分析 8

    1、国际罕见病药物研发激励政策比较 8

    美国《孤儿药法案》的核心内容与实施成效 8

    欧盟与日本在审批加速与市场独占方面的政策借鉴 10

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