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2026年疫苗管理专业知识面试题

一、单选题（共5题，每题2分，共10分）

1.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗生产企业在疫苗批签发前应当完成的是？

A.市场推广和销售许可

B.产品检验和安全性评估

C.患者知情同意书签署

D.疫苗定价和利润核算

2.疫苗储存过程中，需要严格控制温度范围的是？

A.2℃～8℃的冷藏

B.15℃～25℃的常温

C.-20℃以下的冷冻

D.4℃的恒温

3.疫苗接种前，接种人员需要核查的内容不包括？

A.受种者的健康状况

B.既往疫苗接种史

C.疫苗批号和有效期

D.受种者的职业和工作单位

4.疫苗不良反应监测中，属于一般反应的是？

A.高热（≥39℃）

B.持续性皮疹

C.轻微红肿或硬结

D.惊厥或喉头水肿

5.疫苗冷链运输中，温度记录仪应放置在？

A.车厢最内层

B.车厢最外层

C.疫苗箱内部

D.车厢中间位置

二、多选题（共5题，每题3分，共15分）

1.疫苗储存和运输中，可能导致疫苗失效的因素包括？

A.温度波动

B.湿度过高

C.振动和碰撞

D.包装破损

2.疫苗接种异常反应应急处置流程中，需要立即采取的措施有？

A.立即停止接种

B.启动急救设备

C.向上级报告

D.留观30分钟

3.疫苗批签发制度的主要目的是？

A.确保疫苗质量

B.规范疫苗流通

C.降低接种风险

D.控制疫苗价格

4.疫苗不良反应监测系统中，报告主体包括？

A.接种单位

B.医疗机构

C.受种者或家属

D.疫苗生产企业

5.疫苗追溯体系的核心功能是？

A.疫苗生产全程记录

B.疫苗流通环节监控

C.接种信息可追溯

D.疫苗不良反应预警

三、判断题（共5题，每题1分，共5分）

1.疫苗接种前无需核查受种者是否处于急性疾病期。（×）

2.疫苗储存温度低于0℃即为合格。（×）

3.疫苗不良反应仅指接种后立即出现的有害反应。（×）

4.疫苗批签发前无需进行有效性检验。（×）

5.疫苗追溯系统仅适用于上市后监管。（×）

四、简答题（共5题，每题4分，共20分）

1.简述疫苗储存的“两查一记录”制度。

2.疫苗接种前需要询问受种者哪些健康状况？

3.疫苗冷链运输中常见的温度异常原因有哪些？

4.疫苗不良反应监测报告的时限要求是什么？

5.疫苗追溯体系如何实现“来源可查、去向可追”？

五、论述题（共2题，每题8分，共16分）

1.结合实际案例，分析疫苗储存温度失控的危害及预防措施。

2.论述疫苗不良反应监测对公共卫生安全的意义及改进方向。

答案与解析

一、单选题答案

1.B（疫苗批签发前需完成产品检验和安全性评估）

2.A（2℃～8℃的冷藏是疫苗储存的核心要求）

3.D（职业和工作单位与疫苗接种无关）

4.C（轻微红肿或硬结属于一般反应）

5.D（温度记录仪应放置在车厢中间位置，避免极端温度影响）

二、多选题答案

1.ABCD（温度波动、湿度过高、振动碰撞、包装破损均可能导致疫苗失效）

2.ABCD（立即停止接种、启动急救设备、向上级报告、留观30分钟是标准流程）

3.ABC（批签发旨在确保质量、规范流通、降低风险，价格不由批签发控制）

4.ABCD（接种单位、医疗机构、受种者家属、生产企业均需报告）

5.ABCD（追溯体系涵盖生产、流通、接种、不良反应预警全流程）

三、判断题答案

1.×（接种前需核查急性疾病期，如发热、腹泻等）

2.×（温度过低可能冻坏疫苗）

3.×（不良反应包括接种后短期内或延迟出现的有害反应）

4.×（批签发前需进行有效性检验）

5.×（追溯系统也适用于生产环节监管）

四、简答题答案

1.“两查一记录”制度：

-查温度：检查疫苗储存和运输的温度是否在规定范围内。

-查外观：检查疫苗包装是否完好，有无变质、变色等情况。

-记录：详细记录温度、检查时间、检查人等信息，存档备查。

2.接种前需询问的健康状况：

-急性疾病期（如发热、腹泻）。

-过敏史（特别是疫苗成分过敏）。

-既往疫苗接种史及不良反应。

-孕期、哺乳期等特殊生理期。

3.温度异常原因：

-设备故障（冰箱、冷藏车故障）。

-供电中断或温度调控失效。

-运输途中包装破损或覆盖不严。

-人为操作失误（如温度设置错误）。

4.不良反应报告时限：

-一般反应：接种后立即报告。

-异常反应：24小时内报告。

-群体性事件：2小时内报告。

5.追溯体系实现方式：

-通过条形码或二维码记录疫苗生产、流通、接种信息。

-每个环节扫码录入系统，形成全链条数据链。

-出现问题时可快速定位问题环节，精准溯源。

五、论述题答