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2025年医疗设备相关知识考核试卷及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据国家药监局《医疗器械分类目录（2024年修订）》，以下哪类医疗设备属于第三类管理？

A.电子血压计

B.手术无影灯

C.心脏起搏器

D.红外体温计

2.医用电气设备的安全标准中，“防除颤”标记（?）通常出现在哪类设备上？

A.心电图机

B.输液泵

C.超声诊断仪

D.麻醉机

3.关于医疗设备全生命周期管理，“安装验收”阶段的核心工作不包括：

A.验证设备型号与采购合同一致

B.培训操作人员使用规范

C.检测设备性能参数是否符合临床需求

D.评估设备5年内的维护成本

4.下列哪项是医用X射线设备的关键性能指标？

A.空间分辨率

B.噪声系数

C.续航时间

D.色彩饱和度

5.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（2024年修正）》，医疗机构发现严重伤害事件后，应在多少小时内向所在地省级监测机构报告？

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

6.关于MRI（磁共振成像设备）的安全管理，错误的做法是：

A.禁止铁磁性物体进入扫描室

B.对植入心脏起搏器患者进行扫描前需确认型号兼容性

C.扫描期间操作人员可在控制室内通过监控观察患者

D.梯度线圈故障时，直接进入扫描室手动关闭设备

7.医用激光设备（如CO?激光治疗仪）的主要风险不包括：

A.激光对视网膜的热损伤

B.皮肤灼伤

C.设备电磁干扰

D.臭氧气体泄漏

8.以下哪项是医疗设备质量控制（QC）的核心目的？

A.降低设备采购成本

B.确保设备性能稳定符合临床要求

C.延长设备使用寿命

D.减少操作人员培训时间

9.关于输液泵的校准，关键参数不包括：

A.流速准确性

B.压力报警阈值

C.电池续航时间

D.阻塞报警灵敏度

10.根据《医疗设备电子记录管理规范（2025年试行）》，设备使用记录应至少保存：

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

11.以下哪类设备需强制进行计量检定？

A.医院自用的体重秤

B.手术用高频电刀

C.社区卫生服务中心的身高测量仪

D.实验室用PH计

12.医用超声诊断设备的“B超”模式指：

A.亮度调制型超声成像

B.多普勒血流检测

C.三维容积成像

D.弹性成像

13.关于呼吸机的潮气量设置，错误的描述是：

A.成人通常设置为68ml/kg体重

B.需根据患者肺顺应性调整

C.潮气量过大可能导致肺损伤

D.新生儿潮气量应设置为1520ml/kg

14.医疗设备应急管理中，“备用设备切换”的关键步骤是：

A.直接替换故障设备，无需记录

B.确保备用设备性能达标并完成功能测试

C.仅通知临床科室，无需上报设备管理部门

D.优先使用未经验收的新设备作为备用

15.下列哪项属于医疗设备“软件安全”的范畴？

A.设备外壳的绝缘性能

B.AI辅助诊断算法的准确性

C.设备电源线的抗拉力

D.显示屏的亮度调节

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题至少2个正确选项，错选、漏选均不得分）

1.医疗设备分类的依据包括：

A.结构特征

B.使用风险程度

C.功能用途

D.生产企业规模

2.关于医疗设备维护，正确的做法是：

A.预防性维护需按计划定期执行

B.故障维修后需进行性能验证

C.可使用非原厂配件替代损坏部件

D.维护记录应包含时间、内容、操作人员

3.医用电子直线加速器（放疗设备）的安全操作要求包括：

A.操作人员需持有放射工作人员证

B.治疗前需验证患者身份及治疗计划

C.设备运行时，治疗室内禁止无关人员停留

D.可在未校准的情况下进行临床治疗

4.属于医疗设备不良事件的情形有：

A.输液泵因程序错误导致流速异常，引发患者肺水肿

B.患者对手术缝合线材料过敏

C.血压计因电池耗尽未显示数据，延误病情判断

D.护士误将设备参数设置错误导致测量结果偏差

5.关于5G远程超声设备的质量控制要点，正确的有：

A.网络延迟需控制在200ms以内

B.图像传输分辨率不低于1080P

C.设备需具备数据加密功能

D.无需考虑不同超声探头的兼容性