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麻醉药品管理与安全规范操作手册

第一章总则

1.1目的与意义

为加强医疗机构麻醉药品的管理，规范麻醉药品的采购、储存、处方、调剂、使用及报残损等环节，保障患者安全、合理、有效使用麻醉药品，防止麻醉药品流入非法渠道，确保医疗安全和公共卫生安全，依据国家相关法律法规及行业标准，制定本手册。

1.2适用范围

本手册适用于本院（或本机构）内所有涉及麻醉药品管理、处方、调剂、使用、储存、养护及监督的部门和人员，包括但不限于医师、药师、护士、药品采购及仓储管理人员等。

1.3基本原则

麻醉药品管理遵循“安全第一、预防为主、规范管理、合理使用、全程监控、权责清晰”的原则。

第二章管理组织与职责

2.1管理组织

成立由医疗机构负责人牵头，医务、药学、护理、保卫等部门负责人及相关专业人员组成的麻醉药品管理小组，负责统筹、协调和监督本机构麻醉药品的各项管理工作。

2.2部门职责

2.2.1药学部门

作为麻醉药品管理的牵头部门，负责麻醉药品的计划采购、验收入库、储存养护、调剂发放、处方审核、质量管理、信息统计、报残损销毁以及相关人员的培训与指导。

2.2.2医务部门

负责医师麻醉药品处方权的授予、管理与考核，监督临床医师合理使用麻醉药品，组织相关临床诊疗规范与指南的培训。

2.2.3护理部门

负责指导和监督临床护理人员规范执行麻醉药品的使用、核对、记录及不良反应观察与报告，确保用药过程安全。

2.2.4保卫部门

负责麻醉药品储存场所的安全保卫工作，协助防范和处置麻醉药品被盗、被抢等突发事件。

2.2.5临床科室

科室负责人为本科室麻醉药品管理第一责任人，负责组织本科室人员学习并执行本手册规定，规范处方开具、药品领用、使用登记及安全管理。

第三章采购与储存管理

3.1计划与采购

药学部门应根据本机构临床需求和库存情况，按照国家有关规定，定期编制麻醉药品采购计划，经审批后从指定的全国性批发企业或区域性批发企业购进。采购过程中应严格审核供货单位资质，确保渠道合法。

3.2验收与入库

麻醉药品到货后，应由药学部门指定专人（双人）对药品的名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、批准文号、外观质量及包装完整性等进行逐项核对验收。验收合格后，方可入库，并及时登记入账。

3.3储存与保管

3.3.1麻醉药品应储存在专用保险柜内，实行“双人双锁”管理。储存场所应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等安全设施，并保持通风、干燥、避光。

3.3.2建立麻醉药品专用账册，详细记录入库、出库、调剂、使用、报损等情况，做到账物相符，日清月结。专用账册的保存期限应自药品有效期满之日起不少于规定年限。

3.3.3对近效期麻醉药品应加强管理，及时预警，优先调配使用。

第四章处方与调剂管理

4.1处方权管理

4.1.1医师须经本机构组织的麻醉药品使用知识和规范化管理培训并考核合格后，方可取得麻醉药品处方权。

4.1.2处方权医师应在指定的诊疗科目范围内开具麻醉药品处方，不得为自己开具该类药品处方。

4.2处方开具规范

4.2.1麻醉药品处方应使用专用处方笺，字迹清晰，项目完整，包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。

4.2.2处方用量应严格按照国家有关规定执行。对于门（急）诊患者和住院患者，其麻醉药品的处方限量应符合相关法规要求。为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过规定天数用量；其他剂型也应符合相应规定。

4.2.3医师开具麻醉药品处方时，应根据患者病情需要，严格掌握适应症和用药剂量，选择适宜的剂型和给药途径。

4.3处方调剂规范

4.3.1药师在调剂麻醉药品处方时，应严格执行“四查十对”制度，认真核对处方合法性、规范性及适宜性。对不符合规定的处方，应拒绝调剂，并及时与处方医师沟通。

4.3.2调剂麻醉药品实行“双人核对”制度。调配和核对人员均应在处方上签字或盖章。

4.3.3发药时，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、可能发生的不良反应及应对方法，并指导患者妥善保管药品，防止遗失或误用。

4.3.4调剂后的麻醉药品处方应按规定妥善保存，保存期限为规定年限。

第五章使用与临床监护

5.1药品领用

临床科室需要使用麻醉药品时，应由指定人员凭专用领药单（或处方）到药房领取。领药单（或处方）需经科室负责人签字批准。

5.2药品使用

5.2.1护士在执行麻醉药品注射或使用前，必须严格执行“三查七对”制度，核对患者信息、药品信息及医嘱，确认无误后方可执行。

5.2.2对于注射用麻醉药品，使用后剩余的药液应由执行护士和另一名护士双人核对，并在专用登记本上记录后，按规定进行销毁处理，不得随意丢弃或带出。安瓿等空包装应