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2025甘肃药师资格考试模拟试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、下列关于药品管理法的说法，错误的是哪些？请将错误说法的序号填入括号内。

1.()药品生产企业、经营企业、医疗机构不得以任何形式对外提供药品广告宣传资料。

2.()国家实行药品上市许可制度。药品上市许可持有人负贵药品的安全、有效和质量可控。

3.()药品生产企业、经营企业发现药品不再符合药品标准或者已超过有效期，应当立即通知药品监督管理部门，并向公众通报。

4.()禁止生产、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定不符，以非药品冒充药品的；（2）以他种药品冒充此种药品的。（）

5.()药品生产企业、经营企业、医疗机构变更药品经营许可的地域范围，应当依法向原发证机关申请变更登记。

二、关于执业药师的管理，下列说法正确的有哪些？请将正确说法的序号填入括号内。

1.()执业药师是指经全国统一考试合格，在药学机构执业的药学技术人员。

2.()执业药师资格考试科目包括药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能。

3.()执业药师注册有效期为三年，有效期届满需要继续执业的，应当在有效期届满前三十日内办理再次注册手续。（）

4.()执业药师在执业范围内履行药学服务职责，应当遵循公平、公正、诚实守信的原则。（）

5.()执业药师发现患者用药存在安全隐患，应当立即向患者或其家属说明，并建议其咨询医师或药师。

三、某患者因急性上呼吸道感染，自药店购买阿莫西林胶囊（0.5g）和复方氨酚烷胺胶囊，遵说明书每日服用两次。请判断该患者用药是否存在不合理之处，并简述理由。

四、简述药品不良反应的概念及其主要类型。

五、某患者因高血压服用硝苯地平片（10mg）每日两次，近期出现头痛、面部潮红、踝部水肿等症状。请分析可能的原因，并提出相应的药学监护建议。

六、处方审核是执业药师提供药学服务的重要环节。请简述执业药师在进行处方审核时需要关注的主要内容和步骤。

七、药物动力学主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。请简述这些过程对药物疗效和不良反应的影响。

八、某患者需要长期服用华法林进行抗凝治疗。请简述华法林的作用机制、常用剂量范围、主要不良反应以及需要监测的指标。

九、药物分析的任务是什么？请列举药物分析中常用的鉴别方法至少三种。

十、简述生物等效性试验的目的和基本要求。

试卷答案

一、下列关于药品管理法的说法，错误的是哪些？请将错误说法的序号填入括号内。

1.(4)(解析：根据《药品管理法》第六十九条，药品生产企业、经营企业不得在药品包装、标签、说明书以及其他宣传资料上宣传药品广告内容。)

2.()(解析：根据《药品管理法》第四条，药品上市许可持有人负责药品的安全、有效和质量可控。)

3.(5)(解析：根据《药品管理法》第四十五条，药品生产企业、经营企业发现药品不再符合药品标准或者已超过有效期，应当立即通知药品监督管理部门并采取相应措施，如根据风险程度将药品销毁或者回收。公众通报并非强制要求，但属于企业应承担的社会责任。)

4.(3)(解析：根据《药品管理法》第四十八条，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定不符，以非药品冒充药品的；（二）以他种药品冒充此种药品的。（情形三为劣药：药品所含成分或者含量不符合国家药品标准。）

5.(4)(解析：根据《药品管理法实施条例》第四十三条，药品经营企业变更经营许可的地域范围，应当向原发证机关申请变更登记。生产企业、医疗机构变更药品生产、经营许可的地域范围，按照国务院药品监督管理部门的规定办理。)

二、关于执业药师的管理，下列说法正确的有哪些？请将正确说法的序号填入括号内。

1.(3)(解析：根据《执业药师资格制度规定》第二条，执业药师是指经全国统一考试合格，在药学单位执业的药学技术人员。)

2.(1)(解析：根据《执业药师资格考试管理办法》第八条，执业药师资格考试科目包括药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能。)

3.(2)(解析：根据《执业药师资格制度规定》第十三条，执业药师注册有效期为五年，有效期届满需要继续执业的，应当在有效期届满前三十日内办理再次注册手续。注意与旧规定区分。)

4.(4)(解析：根据《执业药师法（草案）》第二十八条（或类似规定），执业药师在执业范围内履行药学服务职责，应当遵循公平、公正、诚实守信的原则。)

5.(2)(解析：根据《执业药师法（草案）》第三十五条，执业药师发现