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“7.1资源-7.1.5监视和测量资源”过程PDCA循环解读与应用表(编制-2025A0)

PDGA阶段

“7.1.5监视和测量资源”过程具体内容与实施要点

对应标准条款

关键输出示例

Plan(策划)

1.需求识别与资源规划

一依据产品/服务特性、法律法规及顾客要求，明确监视和测量活动类型(如尺寸检测、性能测试、服务满意度调查)。

-识别所需资源：测量设备(如卡尺、试验机)、软件工具(如统计分析软件)、人员(校准员、检验员)及环境条件(如恒温实验室),

-策划资源配置方案，确保资源精度、量程等技术参数匹配监视/测量要求(如精度雷高于产品公差1/3)。

2.测量溯源策划

-对需濒源的设备，制定校准/检定计划(周期、标准、执行机构),优先识别国家/国际标准可溯源的测量设备(如压力表、天平),

-无标准时。制定内部校准规程(含方法、记录格式、判定准则),经技术评审后实施。

3.文件化信息准备

一编制《监视和测量资源管理清单》,明确设备名称、编号、校准周期、用途及状态标识方法。

一制定《测量设备操作指导书》,包含校准步骤、保护措施(如防震动、防电磁干扰)及异常处理流程。

4.职责与风险控制

-明确责任岗位(如计量管理员负责校准计划，检验员负责设备日常维护),

-识别潜在风险(如设备超期未校准、校准环境不达标),制定应对措施(如备用设备配置、环境监控记录)。

7.1.5.1总则

7.1.5.2测量溯源

4.4质量管理体系及其过程

6.1应对风险和机遇的措施

7.5成文信息

《监视和测量资源需求分析表》

《测量设备校准/检定计划》

《监视和测量资源管理清单》

Do(实施)

1.资源提供与校准实施

-按计划采购/调配资源，验收时验证技术参数(如设备精度证书、软件功能测试报告),

按周期执行校准/检定，保留外部机构证书或内部校准记录(含校准结果、调整内容、有效期)。

2.状态标识与保护

7.1.5.1a

7.1.5.2a/b/e

7.5.2创建和更新

校准/检定证书(外部/内部)

《设备使用记录》

《异常状态处理记录》

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PDCA阶段

“7.1.5监视和测量资源”过程具体内容与实施要点

对应标准条款

关键输出示例

一对设备粘贴状态标签(合格、限用、停用),确保可视化管理。

-采取防护措施：如精密仪器配备防震台、软件数据定期备份、禁止非授权人员调整设备参数。

3.过程执行与记录

-操作人员按指导书使用资源，记录测量数据(如检测日期、设备编号、测量值)。

-发现设备异常时，立即停用并标识，启动偏差处理流程(如追溯最近测量结果有效性)。

Check(检查)

1.资源适用性验证

-定期核查资源状态；校准有效期、设备外观完整性、软件版本有效性(如每月巡检)。一对比测量结果与产品/服务标准，评估资源是否满足精度要求(如过程能力分析

CPK≥1.33)。

2.潮源有效性检查

-抽查校准记录，确认溯源路径完整(如从设备到国家基准的传递记录),一验证无标准时的内部校准方法合理性(如通过重复性/再现性试验MSA)。

3.记录与合规性审核

-检查成文信息完整性：校准记录、状态标识、操作记录是否符合7.5要求。

-内部审核时验证资源管理是否覆盖标准条款，如7.1.5.la/b和7.1.5.2a/b/e的执行情况。

7.1.5.1b7.1.5.2

9.1.1总则

9.2内部审核

《资源适用性检查表》MSA分析报告》

内部审核不符合项报告(如有)

Act(处置)

1.不符合处理

-若设备不符合预期用途，追潮受影响的测量结果(如近3个月检测数据),评估产品/服务符合性，必要时召回或重新检验。

一针对根本原因采取措施：如修订校准周期(缩短超差设备校准频率)、更换不合格设备。

2.持续改进

-分析测量数据趋势(如使用控制图识别异常波动),优化监视/测量方法(如引入自动化检测设备提高效率),

-将改进措施纳入文件：更新《监视和测量资源管理清单》《操作指导书》.

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PDCA阶段

“7.1.5监视和测量资源”过程具体内容与实施要点

对应标准条款

关键输出示例

3.知识固化与反馈

收集行业最佳实践(如参考IS010012优化校准流程),纳入组织知识管理(7.1.6)。

-向管理评审提交资源管理绩效(如校准及时率、设备故障率),作为体系改进输入。