《抗菌药物临床应用指导原则(2026版)》解读.docx

研究报告

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《抗菌药物临床应用指导原则(2026版)》解读

一、总则

1.指导原则的编制背景和目的

(1)随着医学技术的不断发展和医疗条件的改善，抗菌药物在临床治疗中发挥着重要作用。然而，由于抗菌药物的不合理使用，导致细菌耐药性问题日益严重，给患者健康和公共卫生安全带来了严重威胁。为了规范抗菌药物的临床应用，提高医疗质量，保障患者用药安全，降低细菌耐药风险，我国相关部门组织专家对《抗菌药物临床应用指导原则》进行了修订。

(2)本次修订背景主要包括：一是我国抗菌药物使用现状分析，发现抗菌药物使用存在滥用、过度使用等问题；二是国内外抗菌药物临床应用的新进展、新证据，为修订提供科学依据；三是我国抗菌药物临床应用相关法规和政策的变化，需要指导原则与之相匹配。编制《抗菌药物临床应用指导原则(2026版)》旨在为医疗机构提供抗菌药物临床应用的科学指导，提高抗菌药物合理使用水平。

(3)《抗菌药物临床应用指导原则(2026版)》的编制目的主要有以下几点：一是规范抗菌药物临床应用，降低细菌耐药风险；二是提高医疗质量，保障患者用药安全；三是促进抗菌药物合理使用，减轻患者经济负担；四是推动医疗机构抗菌药物临床应用管理，提高医疗机构整体管理水平。通过本次修订，希望为广大医疗机构和医务人员提供更加科学、实用的抗菌药物临床应用指导。

2.指导原则的适用范围

(1)《抗菌药物临床应用指导原则(2026版)》适用于我国各级各类医疗机构，包括公立医院、私立医院、社区卫生服务中心、诊所等。该指导原则旨在规范抗菌药物的临床应用，提高医疗质量，保障患者用药安全。据统计，我国每年抗菌药物使用量约为120万吨，其中约70%用于临床治疗。然而，由于抗菌药物的不合理使用，导致细菌耐药性问题日益严重。例如，2019年全球耐药菌感染病例约为7100万，其中约1700万例死亡，我国耐药菌感染病例约占全球总数的1/4。

(2)本指导原则适用于各类细菌性感染，包括但不限于呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、皮肤软组织感染、消化道感染等。在呼吸道感染方面，根据我国卫生健康委员会发布的《中国慢性阻塞性肺疾病防治指南》，我国慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者约1亿，其中约30%的患者伴有细菌感染。在泌尿生殖系统感染方面，根据我国泌尿外科协会数据，我国每年新增泌尿系统感染患者约5000万，其中约70%的患者需要使用抗菌药物。此外，在皮肤软组织感染和消化道感染方面，抗菌药物的使用也极为普遍。

(3)本指导原则适用于所有抗菌药物，包括但不限于青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类、氟喹诺酮类、氨基糖苷类等。在实际临床应用中，应根据患者的病情、病原菌种类、抗菌药物药效学、药动学特点等因素综合考虑，合理选择抗菌药物。例如，在治疗肺炎链球菌感染时，根据我国抗菌药物耐药监测网数据，约60%的肺炎链球菌对青霉素类抗菌药物产生耐药性，因此，在选择抗菌药物时应考虑使用其他敏感抗菌药物。在治疗大肠杆菌感染时，约80%的大肠杆菌对第三代头孢菌素类抗菌药物产生耐药性，因此，在治疗时应考虑使用其他敏感抗菌药物。

3.指导原则的编制依据和参考标准

(1)《抗菌药物临床应用指导原则(2026版)》的编制依据主要包括以下几个方面：首先，充分参考了国内外相关抗菌药物临床应用的研究成果和最新进展，如世界卫生组织（WHO）、美国疾病控制与预防中心（CDC）、欧洲药品管理局（EMA）等国际权威机构发布的指南和标准。其次，结合我国抗菌药物临床应用的实际情况，对近年来国内外抗菌药物耐药性监测数据进行了深入分析，以了解我国抗菌药物使用现状和耐药趋势。此外，还综合考虑了我国医疗卫生政策、医疗资源分布、患者需求等因素，确保指导原则的实用性和可操作性。

(2)在编制过程中，参考了以下标准：一是《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，确保指导原则的合法性和合规性；二是《抗菌药物临床应用管理办法》和《抗菌药物临床应用监测管理办法》，明确抗菌药物临床应用的管理要求和监测指标；三是《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》和《抗菌药物临床应用指导原则（2012版）》，总结以往版本的经验和不足，为本次修订提供参考；四是《抗菌药物临床应用评价指南》和《抗菌药物临床应用评价方法》，为抗菌药物临床应用评价提供科学依据；五是《抗菌药物临床应用监测数据集》和《抗菌药物临床应用监测报告》，为监测抗菌药物临床应用提供数据支持。

(3)此外，编制《抗菌药物临床应用指导原则(2026版)》还参考了以下文献和资料：一是国内外权威医学期刊发表的抗菌药物临床应用相关研究论文；二是国内外抗菌药物临床应用指南和专家共识；三是国内外抗菌药物临床应用相关政策和法规；四是国内外抗菌药物临床应用监测数据；五是国内外抗菌药物临床应用培训教材和参考书籍。通过广泛