医疗器械维护与校准操作手册.docxVIP

医疗器械维护与校准操作手册

前言：为何维护与校准至关重要？

在医疗服务的链条中，医疗器械扮演着不可或缺的角色。从基础的体温表到复杂的影像设备，它们的精准度与可靠性直接关系到临床诊断的准确性、治疗方案的有效性，乃至患者的生命安全与康复进程。维护与校准，作为确保医疗器械持续处于良好工作状态的两大支柱，其重要性再怎么强调也不为过。忽视维护，可能导致设备性能下降、故障频发，缩短使用寿命；轻视校准，则可能使设备测量数据失准，误导临床决策，酿成严重后果。本手册旨在提供一套相对通用的医疗器械维护与校准操作指引，希望能为相关从业人员提供有益的参考，共同提升医疗器械管理水平。

一、谁该关注这份手册？

本手册主要面向医疗机构内负责医疗器械管理、操作、维护及校准的技术人员、临床工程师、设备科人员以及相关科室的医护人员。无论您是经验丰富的老兵，还是初入行的新手，理解并践行本手册中的原则与方法，都将有助于您更好地履行职责，确保所负责的医疗器械始终处于最佳运行状态。

二、日常维护：防患于未然的基础

日常维护是保障设备正常运转、预防故障发生的第一道防线，也是最基础、最频繁的工作。它通常由设备的日常操作人员或科室指定人员完成。

1.清洁与消毒：

*清洁频率：应根据设备使用说明书及污染程度确定。一般而言，每次使用前后、以及每日工作结束后，都应对设备的操作界面、接触患者的部分进行清洁。

*清洁用品：务必使用设备制造商推荐的清洁剂和消毒剂。避免使用含酒精、强腐蚀性或研磨性的清洁剂，以免损坏设备表面或内部元器件。对于接触患者的高风险部件，应严格遵循消毒流程，必要时进行灭菌处理。

*清洁方法：遵循“先除尘，后消毒”的原则。使用柔软的无绒布或海绵，避免刮伤设备表面。对于有缝隙或难以清洁的部位，可使用专用的清洁工具或棉签。

2.目视检查：

*每日开机前：检查设备电源线、数据线是否完好，有无破损、老化、鼠咬痕迹；插头插座是否牢固；设备各部件连接是否紧密，有无松动、脱落；机身有无明显变形、破损。

*运行中观察：注意设备有无异常噪音、异味、过热现象；指示灯、显示屏显示是否正常；各项功能按键是否灵敏有效。

3.环境检查：

*确保设备运行环境符合要求，如温度、湿度、通风、防尘、防电磁干扰等。避免设备暴露在阳光直射、水源附近或极端温度环境中。

*设备放置应平稳，避免晃动。

4.耗材管理：

*定期检查设备所需耗材（如打印纸、试剂、电池等）的库存，并及时补充，避免因耗材短缺影响设备使用。

*耗材的储存和使用应遵循制造商的指导。

三、预防性维护：系统性的健康保障

预防性维护是根据设备的特性、使用频率以及制造商的建议，预先制定计划并执行的一系列维护措施。其目的是消除潜在故障，延长设备使用寿命，确保设备性能稳定。这项工作通常由临床工程师或经过培训的专业技术人员负责。

1.制定计划：

*依据设备的“使用说明书”或“维护手册”，结合本单位设备的实际使用情况，制定详细的预防性维护计划。计划应明确维护的设备名称、型号、序列号、维护周期（如月度、季度、半年、年度）、维护项目、负责人等。

2.维护项目（示例，具体参照设备手册）：

*机械部分：对运动部件进行润滑（使用指定润滑剂，注意用量）；检查紧固螺丝、连接件是否松动并加固；检查导轨、滑块等是否顺畅。

*电气部分：检查电路板有无灰尘、受潮、氧化现象，必要时进行清洁；检查连接器、接插件的接触是否良好；测试安全保护装置（如漏电保护、过载保护）是否有效。

*性能检查：使用标准品或模拟信号，对设备的关键性能参数进行功能性核查，确保其处于正常范围。例如，心电监护仪的心电、血氧、血压模块的基本功能测试。

*软件检查：检查设备软件版本，确认是否需要更新；检查系统日志，了解设备运行状况。

3.记录与追溯：每次预防性维护都必须详细记录，包括维护日期、执行人、维护内容、发现的问题、采取的措施、更换的部件型号及序列号等。这些记录是设备管理档案的重要组成部分，也是追溯设备历史状态的依据。

四、故障维修：精准判断与妥善处置

尽管有日常维护和预防性维护，设备仍可能发生故障。故障维修的原则是：及时响应、准确判断、安全处置、有效修复。

1.故障报告与评估：

*操作人员发现设备故障时，应立即停止使用，保护现场，并向设备管理部门或维修人员报告。报告内容应包括：设备名称、型号、故障现象、发生时间、有无异常操作等。

*维修人员接到报告后，应初步评估故障的严重程度和可能影响范围。

2.故障诊断：

*询问与观察：向操作人员详细了解故障发生前后的情况，仔细观察故障现象。

*查阅资料：参考设备的“维修手册”、电路图、故障代码表等资