TSITA-化妆品级聚谷氨酸中谷氨酸单体含量检测 液相色谱高分辨质谱法编制说明.pdfVIP

山东省检验检测协会《化妆品级聚谷氨酸中谷氨酸单体

含量检测液相色谱高分辨质谱法》编制说明

1工作简况

1.1任务来源

合成生物过程中酶催化及生物的生长代谢过程复杂对利用合成生物学及绿色生

物制造技术生产高值化产品的合成工艺及质量控制研究是当前亟需解决的问题。

2022年山东省产品质量检验研究院参与山东省重点研发计划（科技示范工程）《合

成生物全产业链评价评估和标准体系建设》并承担课题“高值化产品工艺标准及质

量评价标准建立”。山东省产品质量检验研究院于2025年5月启动了化妆品级聚谷

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氨酸中谷氨酸单体含量检测方法研制。年月日，山东省检验检测协会下发

《关于下达2025年第三批团体标准制修订计划的通知》，《化妆品级聚谷氨酸中谷

氨酸单体含量检测液相色谱高分辨质谱法》被列入山东省检验检测协会团体标准制

修订项目计划（计划编号：SITA2025033）。该标准由山山东省检验检测协会归口管

理，山东省产品质量检验研究院负责组织制定。

任务下达后，山东省产品质量检验研究院牵头组织开展了检测方法标准的制定

工作，广泛收集、阅读、研究国内外相关方法、标准和文献资料，建立了化妆品级

聚谷氨酸中谷氨酸单体含量检测液相色谱高分辨质谱法，并组织实施实验室的方法

比对工作；实验室比对工作结束后，对实验数据进行了全面的总结，对文本进行了

修改和完善。

1.2背景、目的、意义、解决的主要问题

聚谷氨酸作为一种性能优异的生物高分子保湿剂，凭借其卓越的锁水能力和生物相

容性，已被广泛应用于各类化妆品中，如保湿乳液、精华液、面膜等，成为提升产

品保湿功效的重要成分。然而，聚谷氨酸在生产或储存过程中可能存在部分水解，

产生谷氨酸单体。谷氨酸单体若在化妆品中过量残留，会带来诸多危害。它可能刺

激皮肤，破坏皮肤屏障功能，引发过敏反应，如红斑、瘙痒、刺痛等，尤其对敏感

肌人群影响更大。此外，过量的谷氨酸单体还可能影响产品的稳定性，缩短保质期。

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目前，针对化妆品级聚谷氨酸中谷氨酸单体含量的检测方法尚不完善，相关标准也

存在缺失。这导致市场上部分产品中谷氨酸单体含量超标却难以被有效识别和管控，

给消费者的皮肤健康带来潜在风险。

因此，开展化妆品级聚谷氨酸中谷氨酸单体含量检测研究具有重要意义和必要性。

从预防致敏风险角度看，建立精准的检测方法能及时发现超标产品，减少消费者过

敏事件的发生；从规范原料质量方面讲，明确谷氨酸单体的限量标准可倒逼生产企

业提升工艺水平，保证原料品质；从提升产品安全性来说，通过有效的检测和管控，

能提高化妆品整体质量，增强消费者对产品的信任度，推动化妆品行业的健康、可

持续发展。国内外针对化妆品级聚谷氨酸中谷氨酸单体含量检测，虽有部分相关标

准，但尚不完善，在检测方法、限量值设定等方面存在差异与空白。针对化妆品级

聚谷氨酸中谷氨酸单体含量检测方法的空白，开发一种专用的检测方法

1.3主要工作过程

（1）筹备阶段：

2025.03～2025.04成立编制小组，开发化妆品级聚谷氨酸中谷氨酸单体含量检测

液相色谱离子阱质谱检测方法；

2024.5～2025.06对检测方法进行数据整理，完善参数，开展验证试验。

（2）起草阶段

2025.072025.08

～完成标准征求意见稿，根据实际情况，吸收正确可行的建议，

并对方法进行进一步修改和完善。

3

（）征集意见阶段

2025.092025.10

～整理征集的标准修改意见并进行标准的进一步完善，而后召开

专家审查会，将标准定稿后提交相关部门。

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（）标准审定阶段

年月日，山东省检验检测协会组织专家对该标准进行了技术审查。

5

（）报批阶段

年月，根据专家审查意见，修改完善修改形成报批稿。

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2标准编制原则和确定标准主要内容的论据

2.1标准编制原则

（1）科学性。该标准规定了标准适用范围、原理、仪器参数、精密度、检出限

和定量限。标准体系结构完整、内容全面，层次分明、合理。

（2）先进性。目前没有化妆品级聚谷氨酸中谷氨酸单体含量检测方法。本标准

的建立有效地解决了化妆品级