《医疗器械经营质量管理规范》测试卷
一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)
1、《医疗器械经营质量管理规范》正式实施的时间是()[单选题]
A.2024年1月1日
B.2024年7月1日(正确答案)
C.2024年8月1日
D.2025年1月1日
2、下列哪项不属于规范的主要修订方向?()[单选题]
A.补充检验学相关专业资质要求
B.明确医疗器械唯一标识(UDI)应用要求
C.新增传统药店零售管理规范(正确答案)
D.完善多仓协同、直调等新业态管理
3、第三类医疗器械经营企业质量负责人应具备的条件是()
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