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抗肿瘤药物临床试验技术指导原则(07版);目录;01;临床试验背景;临床试验目的;临床试验设计原则;02;试验药物信息;药物安全性评价;药物有效性评价;03;入选标准;排除标准;试验对象筛选;04;试验设计;数据收集;数据分析;05;不良事件监测;安全性数据收集;安全性评价方法;06;评价指标;有效性数据收集;有效性评价方法;07;伦理审查;知情同意;伦理问题处理;08;报告格式;报告内容;报告提交;THANKS
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