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成都中医药大学《中药制剂分析》试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每小题2分，共20分。下列每小题选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确选项前的字母填在题后的括号内）

1.中药制剂分析的主要目的是（）。

A.研究中药的药效物质基础

B.探究中药的药代动力学过程

C.确定中药制剂的质量，保证用药安全有效

D.开发新的中药制剂

2.下列哪种剂型通常需要重点考察其溶出度或释放度？（）

A.散剂

B.丸剂

C.片剂

D.膜剂

3.在中药制剂分析中，色谱法应用最广泛，其主要优势之一是（）。

A.选择性好，分离度极高

B.操作简便，样品用量少

C.可同时测定多种成分

D.定量精度普遍高于其他方法

4.采用高效液相色谱法（HPLC）测定中药制剂中某一成分含量时，需要使用对照品，其主要作用是（）。

A.进行方法学验证

B.确定色谱系统适用性

C.用于外标法或内标法进行定量

D.识别未知杂质

5.紫外-可见分光光度法测定中药制剂中成分含量时，通常要求样品溶液在最大吸收波长处的吸光度值在什么范围内？（）

A.0.1-0.3

B.0.2-0.7

C.0.3-0.8

D.0.8-1.2

6.中药制剂指纹图谱的主要作用是（）。

A.精确测定某一指标成分的含量

B.评价中药制剂的整体质量

C.确定中药制剂的化学结构

D.考察中药制剂的稳定性

7.对于成分复杂、性质不稳定的中药制剂，样品前处理通常比较困难，下列哪种方法不属于常用的样品前处理技术？（）

A.提取

B.精制

C.检测

D.浓缩

8.在中药制剂稳定性研究中，考察含量变化的同时，通常还需要关注（）。

A.溶出度变化

B.指纹图谱相似度变化

C.色泽变化

D.气味变化

9.采用气相色谱法（GC）分析含有挥发性成分的中药制剂时，常使用（）作为分离载体？

A.硅胶

B.氧化铝

C.聚乙二醇键合相

D.柱撑相

10.中药制剂分析方法学考察通常包括（）等内容？

A.线性范围、精密度、准确度、耐用性

B.体外溶出度、体内生物利用度

C.成分定性、含量定量

D.指纹图谱相似度测定

二、填空题（每空2分，共20分。请将答案填写在横线上）

1.中药制剂分析应遵循________原则，确保分析结果的准确性和可靠性。

2.中药制剂的质量评价除了含量测定外，还包括________、________等方面。

3.高效液相色谱法（HPLC）根据分离原理不同，可分为________、________和________等类型。

4.紫外-可见分光光度法是基于物质对________的吸收进行测定的方法。

5.中药指纹图谱是指能够反映中药制剂________的图谱。

6.样品前处理的目标是________和________。

7.中药制剂稳定性研究通常包括________、加速试验和长期试验三种类型。

8.选择中药制剂分析方法时，需要考虑被测成分的________、________、________以及制剂的________。

9.中药复方制剂分析通常比单味药分析更为复杂，主要原因在于________。

10.《中国药典》对中药制剂的分析方法进行了规定，其中含量测定方法主要包括________和________两种模式。

三、名词解释（每小题3分，共15分。请给出下列名词的定义）

1.中药制剂分析

2.色谱分离

3.指纹图谱

4.精密度

5.加速稳定性试验

四、简答题（每小题5分，共25分。请简述下列问题）

1.简述中药制剂分析的特点。

2.简述选择中药制剂分析方法时应考虑的主要因素。

3.简述高效液相色谱法（HPLC）测定中药制剂含量的基本步骤。

4.简述紫外-可见分光光度法测定中药制剂含量的基本原理。

5.简述中药制剂样品前处理中提取和纯化的目的。

五、论述题（每小题10分，共20分。请结合实例或理论知识，深入论述下列问题）

1.论述中药制剂指纹图谱在质量评价中的作用和意义。

2.论述中药制剂稳定性研究的重要性及其对指导生产和用药的意义。

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