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2025年医学科研伦理与规范科研治理试卷及答案

1.单项选择题（每题1分，共30分）

1.12023年《赫尔辛基宣言》最新修订中，对“脆弱人群”的界定首次明确纳入了哪一类对象？

A.孕妇

B.认知障碍者

C.经济高度依赖研究者的人群

D.少数民族

答案：C

1.2我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，伦理委员会会议有效召开的最低到会人数为：

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

答案：B

1.3某多中心临床试验的牵头单位在美国，中国分中心拟采用电子知情同意平台。根据2024年国家卫健委《电子知情同意试点指引》，下列哪项必须获得伦理委员会前置审批？

A.电子签名的CA证书有效期

B.受试者手机操作系统版本

C.服务器地理位置

D.平台供应商的注册资本

答案：A

1.4关于“数据主权”原则，下列表述正确的是：

A.原始数据跨境传输只需PI签字

B.去标识化数据可自由出境

C.人类遗传资源数据出境须科技部行政许可

D.发表在国外期刊的论文附图不受数据主权约束

答案：C

1.5科研图片“过度修饰”判定中，Nature2024年新规将哪一项列为“红线”？

A.统一灰度背景

B.裁剪电泳条带

C.调整整张图片亮度±5%

D.在FlowJo中统一设门

答案：B

1.6某博士后为赶基金结题，将2022年已发表英文论文翻译后署名中文投稿，未注明原文出处。该行为属于：

A.自我剽窃

B.重复发表

C.抄袭

D.合理二次传播

答案：A

1.7国家医学研究登记备案平台（NMRP）要求，干预性临床试验注册需在首例受试者入组前完成，最晚不得迟于：

A.入组后7天

B.入组后21天

C.入组后30天

D.入组后42天

答案：C

1.82025年1月起，科技部对涉及AI生成内容（AIGC）的基金申请书实行“双重标注”，下列哪项必须标注？

A.参考文献的DOI

B.插图是否由AI绘制

C.申请人职称

D.合作单位邮编

答案：B

1.9伦理审查“免除审查”适用于：

A.公共场所匿名观察研究

B.使用废弃病理标本且有身份标识

C.前瞻性队列研究

D.随机对照试验

答案：A

1.10某药企发起Ⅲ期试验，方案规定安慰剂对照。伦理委员会要求提供“额外风险最小化”措施，下列哪项最能体现伦理合理性？

A.提高受试者交通补贴

B.设置早期退出机制并保证标准治疗

C.降低剂量探索组样本量

D.采用动态随机化

答案：B

1.11科研经费“包干制”试点中，下列哪项支出被明确列入负面清单？

A.科研助理劳务费

B.绩效支出

C.设备购置费

D.个人家庭消费

答案：D

1.12国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）2024年更新作者标准，将“数据审核”责任主体明确为：

A.第一作者

B.通讯作者

C.所有署名作者

D.基金负责人

答案：C

1.13人类遗传资源国际合作临床试验，审批决定的有效期为：

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

答案：C

1.14科研失信行为“情节较重”的认定中，涉案金额阈值为人均科研经费的：

A.10%

B.20%

C.30%

D.50%

答案：B

1.15某高校对PI进行科研诚信约谈，需提前几天书面通知？

A.3日

B.5日

C.7日

D.10日

答案：C

1.16预注册平台中，下列哪项信息允许在试验开始后修订？

A.主要终点

B.样本量

C.纳入标准

D.数据分析计划

答案：B

1.17科研图片查重软件“ImageTwin”最新算法可识别旋转多少度以内的重复？

A.45°

B.90°

C.180°

D.360°

答案：A

1.18国家卫健委《医疗卫生机构科研用人类生物样本管理规范》规定，样本保存温度记录应：

A.每日1次

B.每日2次

C.实时自动并保存5年

D.每周1次

答案：C

1.19科研合作论文中，对“同等贡献”标识排序，期刊通常要求：

A.按姓氏字母

B.按基金排名

C.作者自行商定并注明

D.按年龄大小

答案：C

1.20科研伦理“风险受益比”评估中，下列哪项属于“受益”？

A.获得额