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药学管理考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

2.以下哪种药品属于精神药品（）

A.吗啡

B.咖啡因

C.海洛因

D.大麻

3.药品经营企业必须具有的条件不包括（）

A.依法经过资格认定的药学技术人员

B.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.保证所经营药品质量的规章制度

D.大型的物流配送中心

4.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

A.发现、报告、评价和控制

B.发现、评价、报告和控制

C.评价、发现、报告和控制

D.发现、报告、控制和评价

5.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品召回的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

7.进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

9.药品储存实行色标管理，合格药品库（区）为（）

A.绿色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

10.以下不属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于药品的是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.血清

D.疫苗

E.血液制品

2.药品的特殊性包括（）

A.专属性

B.两重性

C.质量重要性

D.限时性

E.专业性

3.药品经营企业经营范围包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

E.放射性药品

4.药品不良反应的分类包括（）

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

E.E型不良反应

5.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）和其他标识。

A.药品合格证明

B.药品检验报告

C.药品数量

D.药品包装

E.药品外观质量

6.药品召回分为（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

7.《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。以下属于劣药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.未标明或者更改有效期的药品

D.未注明或者更改产品批号的药品

E.超过有效期的药品

8.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.说明治愈率或者有效率

D.与其他药品的功效和安全性进行比较

E.含有“无效退款”“保险公司保险”等承诺

9.药品储存要求（）

A.按包装标示的温度要求储存药品

B.储存药品相对湿度为35%～75%

C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

D.垛间距不小于5厘米

E.与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米

10.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）进行监督检查。

A.使用单位

B.医疗机构

C.药品检验机构

D.药品不良反应监测机构

E.药品广告审查机关

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品必须符合国家药品标准。（）

2.药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

3.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（）

4.药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。（）

5.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

6.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品总代理商，按