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关于加强零售药店处方药管理的提醒告知书

为进一步规范零售药店处方药经营行为，切实保障公众用药安全、有效、可及，现就加强零售药店处方药管理相关事项明确如下，请各零售药店严格遵照执行。

一、提高思想认识，强化责任担当

零售药店作为药品流通的终端环节，是公众获取药品的重要渠道，其处方药管理水平直接关系到患者用药安全和生命健康。近年来，随着医药卫生体制改革深入推进，处方药销售监管政策持续完善，但仍有部分药店存在无处方销售处方药、未严格审核处方真实性、特殊管理药品管控不到位等问题，严重违反药品管理法律法规，埋下安全隐患。各零售药店须充分认识处方药管理的严肃性和重要性，严格落实企业主体责任，法定代表人或主要负责人为第一责任人，质量负责人为直接责任人，全面建立覆盖采购、储存、销售、追溯全流程的处方药管理制度，确保各项要求落地见效。

二、严格落实法规要求，规范处方药销售行为

（一）严格执行分类管理

零售药店须严格区分处方药与非处方药（OTC）的陈列与销售区域，设置明显标识，处方药不得采用开架自选方式销售。店内须在醒目位置张贴“处方药凭医师处方销售、购买和使用”的警示语，提醒消费者遵守规定。对于未标识OTC的药品，均按处方药管理，严禁未经处方直接销售。

（二）规范处方审核与调配流程

1.处方接收与审核：销售处方药须凭医师开具的合法处方，处方来源须为经卫生健康部门批准的医疗机构（含互联网医院）。审核人员须为依法经资格认定的药师或其他药学技术人员（以下简称“药师”），非药学技术人员不得从事处方审核工作。审核内容包括：处方医师是否具备合法资格（核对医师签名或电子签名与备案信息是否一致）、患者姓名/年龄/性别等基本信息是否完整、药品名称/规格/数量/用法用量是否清晰准确、是否存在配伍禁忌或超剂量用药（如儿童用药剂量是否符合年龄体重标准）、处方是否在有效期内（普通处方7日有效，急诊处方3日有效，特殊情况需医师注明）等。对于信息不全、签名模糊、超量用药或存在安全隐患的处方，须拒绝调配并向患者说明理由；必要时应联系处方医师确认，未经确认不得擅自修改或调配。

2.电子处方管理：接收互联网医院或医疗机构推送的电子处方时，须严格验证处方来源的真实性与合法性，确保电子处方包含完整的患者信息、医师信息（含电子签名）、医疗机构信息及药品信息，且与纸质处方具有同等法律效力。电子处方须通过符合规定的信息系统接收，严禁接收或使用无法验证来源的“截图处方”“照片处方”或其他非正式电子处方。接收的电子处方须按要求存档，确保可追溯。

3.处方保存要求：纸质处方与电子处方均须妥善保存，保存期限不得少于5年（自药品售出之日起计算），保存期间不得涂改、伪造或销毁。对于特殊管理的药品（如含兴奋剂药品、含特殊药品复方制剂等），处方保存期限须相应延长，具体按相关专项规定执行。

（三）严禁违规销售行为

禁止以任何形式向未提供处方的患者销售处方药，包括但不限于：以“登记个人信息代替处方”“拆分销售”“买赠促销”等方式诱导或变相诱导患者购买处方药；将处方药拆零后按非处方药销售；通过网络平台销售须凭处方购买的药品时，未同步审核电子处方或要求上传处方照片。对于列入“双跨”药品（既可作为处方药又可作为非处方药的药品）的品种，须严格按照说明书中的“处方药版本”或“非处方药版本”区分销售，若患者购买的是处方药版本，仍须提供处方。

三、聚焦重点品种，强化特殊管理药品管控

（一）含特殊药品复方制剂管理

含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片等含特殊药品复方制剂，须严格执行“双人验收、专册登记、专柜存放、专人管理”制度。销售时须查验购买者身份证并登记姓名、身份证号、联系电话、购买数量（含可待因复方口服溶液单次销售不得超过1瓶），禁止向未成年人销售（未满18周岁），禁止开架销售，禁止网络销售。发现单次购买超过2个最小包装或短期内多次购买的异常情况，须立即停止销售并向属地药品监管部门报告。

（二）含兴奋剂药品管理

含兴奋剂目录所列物质的药品（如蛋白同化制剂、肽类激素等），须在店内显著位置标注“运动员慎用”警示语。销售时须严格核对处方，确保处方医师为具有相应资质的执业医师，处方中须注明患者为运动员或非运动员身份（如未注明，须主动询问并记录）。禁止向无处方的患者销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外），禁止通过网络销售上述药品（胰岛素除外）。

（三）其他重点监控药品管理

对于国家和省级药品监管部门公布的重点监控合理用药药品、易被滥用药品（如部分抗菌药物、镇静催眠类药物），须加强销售记录管理，详细登记患者姓名、联系方式、用药目的等信息，定期分析销售数据，发现异常波动及时排查原因并报告。

四、加强人员管理，提升药学服务能力

（一）落实岗位资质要求

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