1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 医学现状与发展

基因修饰细胞治疗产品监管政策演变分析.docx

基因修饰细胞治疗产品监管政策演变分析.docx

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    基因修饰细胞治疗产品监管政策演变分析

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、基因修饰细胞治疗产品监管政策发展历程 3

    1、全球监管体系的初步建立） 3

    早期临床试验监管框架的形成 3

    国际组织如WHO、FDA对基因治疗的初步规范 4

    2、关键政策突破与法规完善阶段） 5

    美国FDA发布基因治疗指导原则与加速审批通道 5

    欧盟实施先进治疗医药产品（ATMP）监管法规 6

    二、当前监管政策现状与主要国家对比 8

    1、中国监管政策体系与审批机制 8

    国家药监局（NMPA）出台细胞治疗产品分类管

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    天道酬勤 + 关注
    官方认证
    内容提供者

    我们是专业写作机构，多年写作经验，专业撰写文章、演讲稿、文稿、文案、申请书、简历、协议、ppt、汇报、报告、方案、策划、征文、心得、工作总结代改写作服务。可行性研究报告，实施方案，商业计划书，社会稳定风险评估报告，社会稳定风险分析报告，成果鉴定，项目建议书，申请报告，技术报告，初步设计评估报告，可行性研究评估报告，资金申请报告，实施方案评估报告

    咨询Ta 进入空间
    认证主体成都美鑫可研科技文化有限公司
    IP属地四川
    统一社会信用代码/组织机构代码
    91510100MADHJ0RX18

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >