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药事管理题库（含参考答案）

一、单选题（共55题，每题1分，共55分）

1.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是

A、毒性药品

B、放射性药品

C、青霉素类等高致敏药品

D、一般生化类药品

正确答案：C

2.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（），符合保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

A、药品安全要求

B、食品安全要求

C、质量安全要求

D、药用要求

正确答案：D

3.在实施GMP的色标管理中,一般绿色表示

A、毒性药品

B、麻醉药品

C、合格品

D、不合格品

正确答案：C

4.医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是

A、麻醉药品

B、放射性药品

C、精神药品

D、医疗机构制剂

正确答案：B

5.药品监督行政处罚的执法人员是

A、药品监督管理人员

B、法官

C、药检人员

D、工商行政管理人员

正确答案：C

6.负责全国药品价格监测工作的部门是

A、国家发展和改革委员会

B、国家工商行政管理局

C、国家食品药品监督管理局

D、卫生部

正确答案：A

7.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给

A、管理规范证书

B、质量合格证书

C、认证证书

D、合格证书

正确答案：C

8.2008年版的兴奋剂目录共收藏的药品品种有

A、211个

B、216个

C、218个

D、226个

正确答案：B

9.非处方药专有标志图案为

A、红色和绿色

B、红色和黄色

C、黑色和白色

D、绿色和白色

正确答案：A

10.下列不属于药品的是

A、加入维生素C的食品

B、血液制品

C、生物制品

D、抗生素

正确答案：A

11.以下以假药处理的情况是

A、试生产期的药品

B、药品成分的含量不符和国家标准规定的药品

C、被污染的不能药用的药品

D、超过有效期的药品

正确答案：C

12.医院制剂可在何处销售

A、本医院

B、其他医院

C、社会性药房

D、集贸市场

正确答案：A

13.《医疗机构药事管理规定》规定：二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校

A、药学专业或者临床药学专业专科以上学历

B、药学专业或者临床药学专业本科以上学历

C、本专业初级以上技术职务任职资格

D、本专业中级以上技术职务任职资格

正确答案：B

14.颁发医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购用印签卡的机构是

A、省级卫生主管部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、所在地设区的市级卫生主管部门

正确答案：D

15.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A、严重的不良反应

B、新的不良反应

C、所有不良反应

D、新的和严重的不良反应

正确答案：C

16.依据《GMP》附录中“批的划分原则”，针粉剂的一个批为

A、以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

B、在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

C、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D、以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

正确答案：A

17.入国家药品标准的是药品的

A、标准名

B、化学名

C、商品名

D、通用名

正确答案：D

18.青霉素过敏属

A、A类药品不良反应

B、B类药品不良反应

C、药物相互作用引起的不良反应

D、迟现型不良反应

正确答案：A

19.医药知识产权是指

A、与医药行业相关的发明创造

B、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权

C、医药信息及相关前沿保密技术

D、医药行业的智力劳动成果的财产权

正确答案：B

20.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有医药或相关专业

A、硕士以上学历

B、本科以上学历

C、大专以上学历

D、中专以上学历

正确答案：B

21.我国对药品知识产权的保护采取的手段是

A、专利保护和行政保护

B、强化商标保护和实行行政保护

C、专利保护和商标保护

D、强化商标保护，实行专利保护和行政保护

正确答案：D

22.药品储存时待验品，合格品及不合格品的色标管理依次为

A、红色、绿色、黄色

B、黄色、红色、绿色

C、黄色、绿色、红色

D、绿色、红色、黄色

正确答案：C

23.“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及

A、价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事

B、价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事

C、广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事

D、广告、价格、检验、管理等活动有关的事

正确答案：B

24.医疗单位调配毒性药品的处方剂量为不得超过

A、2日剂量

B、3日剂量

C、3日极量

D、2日极量

正确答案：D

25.医疗机构配制制剂必须依法取得

A、营业执照

B、医疗机构制剂许可证

C、制剂许可证

D、医疗机构配制许可证

正