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2026春招：临床研究员题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.ICH-GCP的核心原则不包括以下哪项？

A.保护受试者权益B.保证研究科学性

C.保证数据准确性D.保证申办方利益最大化

2.以下哪种情况不属于严重不良事件？

A.导致住院延长B.轻微头痛

C.致残D.危及生命

3.临床试验中，伦理委员会的职责不包括？

A.审查试验方案B.批准试验启动

C.监督试验进展D.参与试验操作

4.受试者签署知情同意书的关键要素不包含？

A.充分了解试验信息B.完全自主决定

C.受经济补偿影响较大D.理解可能风险和受益

5.以下关于源数据的描述，错误的是？

A.原始记录B.可随意修改

C.真实可靠D.可溯源

6.药物临床试验分为几期？

A.2期B.3期

C.4期D.5期

7.申办者在临床试验中的主要职责不包括？

A.提供试验药物B.分析试验数据

C.招募受试者D.承担试验费用

8.临床研究中，对照试验的目的不包括？

A.减少偏倚B.验证药物有效性

C.增加试验复杂性D.评估药物安全性

9.以下哪种属于非干预性研究？

A.随机对照试验B.队列研究

C.交叉试验D.析因试验

10.临床试验质量控制的重点不包括？

A.受试者依从性B.试验人员资质

C.外部媒体报道D.数据管理

多项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验中保护受试者权益的措施包括？

A.伦理审查批准试验B.充分知情同意

C.定期监测健康状况D.给予高额经济补偿

2.符合源数据规范要求的有？

A.清晰记录B.及时记录

C.随意涂改D.有原始签名

3.申办者在临床试验中的责任有？

A.设计试验方案B.选择研究中心

C.培训研究人员D.处理试验相关投诉

4.伦理委员会审查的内容包括？

A.试验方案科学性B.受试者保护措施

C.试验经费来源D.研究人员资质

5.以下哪些属于临床试验中的偏倚？

A.选择偏倚B.信息偏倚

C.混杂偏倚D.测量偏倚

6.药物临床试验中，数据管理的工作包括？

A.数据录入B.数据审核

C.数据备份D.数据篡改

7.临床研究的类型有？

A.观察性研究B.实验性研究

C.回顾性研究D.前瞻性研究

8.研究者在临床试验中的职责包括？

A.遵循试验方案B.保护受试者隐私

C.报告不良事件D.修改试验方案

9.以下能提高受试者依从性的方法有？

A.简化治疗方案B.加强健康教育

C.定期随访提醒D.增加治疗费用

10.关于盲法试验，正确的是？

A.有单盲、双盲等形式B.可减少偏倚

C.所有试验都需采用盲法D.盲法可随意破盲

判断题（每题2分，共10题）

1.临床试验中受试者可随时退出研究。（）

2.伦理委员会成员与研究无利益冲突即可。（）

3.源数据可以由他人代签。（）

4.申办者不需要参与临床试验质量控制。（）

5.只要能收集到数据，研究方法是否科学不重要。（）

6.研究者必须严格按照试验方案进行操作。（）

7.临床研究中结果数据可以不真实，只要能达到预期结论。（）

8.安慰剂对照不适用于任何疾病的临床试验。（）

9.数据管理只需要在试验结束后进行。（）

10.不良事件都需要报告伦理委员会。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述ICH-GCP的主要目的。

答：主要目的是保护受试者权益和安全，保证临床试验数据的科学、准确、完整，确保试验遵循伦理道德和科学方法，提