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细胞治疗临床试验设计优化与疗效评价标准.docx

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    细胞治疗临床试验设计优化与疗效评价标准

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗临床试验设计优化现状与挑战 4

    1、全球及中国细胞治疗临床试验发展现状 4

    主要适应症领域分布与研发热点分析 4

    已获批与在研细胞治疗产品数量及阶段统计 5

    2、临床试验设计中的关键优化策略 6

    适应性试验设计在CART与干细胞治疗中的应用 6

    真实世界数据与外部对照组的整合使用 8

    3、当前临床试验设计面临的主要技术瓶颈 9

    患者异质性对疗效评估的干扰 9

    样本量小与长期随访难的平衡问题 11

    二、细胞治疗疗效评价标准的技术进展与行业

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