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2025年科研伦理试题汇总及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.2024年《自然》杂志披露，某中国团队在未获得伦理审批的情况下，将CRISPRCas9用于人类早期胚胎基因编辑。该行为直接违反了以下哪一项国际规范？

A.《赫尔辛基宣言》2013版第30条

B.《奥维多公约》1997版第13条

C.《CIOMS2016国际伦理准则》第6.2条

D.《联合国教科文组织人类基因数据宣言》2003版第8条

答案：C

2.某跨国药企在非洲开展Ⅲ期临床试验，因当地医疗条件有限，对照组采用“标准治疗”而非“最佳已证明治疗”。下列哪一条款最能支持伦理委员会否决该设计？

A.《赫尔辛基宣言》第33条“使用已证明最佳治疗作为对照”

B.《贝尔蒙报告》“尊重原则”

C.《CIOMS2016》第7条“资源有限地区的合理可获得性”

D.《FDA21CFR50.25》“知情同意要素”

答案：A

3.2025年1月，欧盟正式实施《AI科研伦理条例》，其中对“算法偏见”提出零容忍要求。若研究者使用AI预测阿尔茨海默病风险，必须首先完成哪项程序？

A.向欧盟AI办公室提交偏见影响评估报告

B.获得ISO/IEC27001认证

C.在ClinicalTrials.eu注册

D.购买500万欧元责任保险

答案：A

4.某高校博士生在社交媒体发布“匿名化”基因数据，但被识别出个体身份。该事件主要违反了：

A.GDPR第4条“匿名化定义”

B.《美国CommonRule》第__.116条

C.《中国个人信息保护法》第38条跨境传输条款

D.《世界医学协会隐私白皮书》2021版第5条

答案：A

5.在“人脑类器官”研究中，国际干细胞研究学会（ISSCR）2025版指南首次提出“意识阈值”概念，要求研究者在类器官出现哪种电活动模式时必须停止实验？

A.持续4Hz同步振荡

B.爆发抑制模式

C.睡眠纺锤波

D.癫痫样棘波

答案：B

6.某期刊要求作者填写“伦理自检清单”，其中不属于“高风险”类别的是：

A.使用匿名化的公共数据库

B.涉及孕妇的临床试验

C.基因驱动技术野外释放

D.认知增强药物健康受试者

答案：A

7.2025年《中国科研诚信案件调查处理规则》新增“终身禁入”处罚，适用于情节特别恶劣的学术不端。下列哪一行为首次被纳入“终身禁入”？

A.伪造同行评审意见

B.买卖论文

C.数据造假导致公共健康事件

D.一稿多投

答案：C

8.某团队利用“深度伪造”技术合成患者影像数据以训练AI，未在论文中声明。该行为主要构成：

A.侵犯肖像权

B.数据造假

C.未披露利益冲突

D.违反知情同意

答案：B

9.根据2025版《世界医学协会基因编辑声明》，以下哪项基因编辑研究可在“无替代”条件下被伦理批准？

A.增强人类运动能力的体细胞编辑

B.预防单基因遗传病的胚胎编辑

C.提高记忆力的生殖系编辑

D.延长寿命的体细胞编辑

答案：B

10.某伦理委员会要求研究者提供“社区咨询”记录，该要求源自：

A.《美国CommonRule》2018修订“社区参与”

B.《CIOMS2016》第8条“脆弱人群特殊保护”

C.《赫尔辛基宣言》第23条“研究后受益”

D.《联合国教科文组织生命伦理框架》2021版

答案：B

11.2025年《自然》子刊撤回一篇论文，理由是作者使用“AI代写”未披露。期刊依据的规范是：

A.COPE“AI作者身份指南”2024

B.ICMJE2023版“作者标准”

C.OASE“开放同行评审”政策

D.CHORUS“文本相似度”标准

答案：A

12.某实验室将患者来源的肿瘤类器官异种移植到小鼠，未再次获得患者同意。该做法：

A.符合《美国CommonRule》“去标识化豁免”

B.违反《赫尔辛基宣言》“二次使用需重新同意”

C.符合ISSCR2025“类器官研究豁免”

D.符合《中国人类遗传资源管理条例》“剩余样本”条款

答案：B

13.2025年WHO发布《健康数据治理标准》，要求跨境共享基因组数据前完成“动态同意”平台搭建。该平台的核心理念是：

A.一次同意终身有效

B.数据主体可随时撤回或更新同意

C.由商业公司托管

D.默认选择“同意”

答案：B

14.某研究者在临床试验中给予受试者“电子游戏币”作为补偿，伦理委员会否决的理由是：