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gmp考试题及答案

单项选择题（每题2分，共20分）

1.GMP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

2.GMP的核心是（）

A.保证药品质量

B.降低成本

C.提高效率

D.增加产量

3.洁净区的温度一般控制在（）

A.18-26℃

B.20-28℃

C.22-30℃

D.16-24℃

4.工作服的选材、式样及穿戴方式应与（）要求相适应。

A.生产操作

B.美观

C.舒适

D.价格

5.药品生产企业的关键人员不包括（）

A.质量受权人

B.车间主任

C.生产管理负责人

D.质量管理负责人

6.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过（）年。

A.1

B.2

C.3

D.4

7.批生产记录应按（）归档。

A.生产日期

B.品种

C.规格

D.批号

8.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）Pa。

A.5

B.10

C.15

D.20

9.药品生产企业应建立药品（），保证销售药品的可追溯性。

A.销售记录

B.生产记录

C.检验记录

D.采购记录

10.验证工作从项目的规划设计阶段即应开始，其顺序是