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细胞治疗产品的监管政策与商业化路径研究.docx

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    细胞治疗产品的监管政策与商业化路径研究

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    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品行业现状与发展趋势 4

    1、全球及中国细胞治疗产业发展概况 4

    全球细胞治疗市场规模与技术演进历程 4

    中国细胞治疗产业政策推动与临床研究进展 5

    2、主要技术平台与产品类型分类 7

    自体与异体细胞治疗产品的优劣势与适用场景 7

    二、细胞治疗产品监管政策体系与合规路径 9

    1、中国细胞治疗产品监管框架 9

    细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》核心要求解析 9

    2、国际监管模式比较与协同机制 10

    美国FDA与欧盟EMA在细胞治疗产品

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