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2025年执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案下载

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.企业应在接到责令停产停业通知之日起15日内申请行政复议

B.行政复议机关应在接到申请之日起30日内作出行政复议决定

C.行政复议决定书一经送达，即发生法律效力

D.企业对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

2.根据《药品管理法》，下列关于药品生产企业的说法，错误的是：()

A.药品生产企业应当具备保证药品质量的设施、设备

B.药品生产企业应当对所生产的药品进行质量检验

C.药品生产企业应当将所生产的药品在销售前自行检验合格

D.药品生产企业应当定期对生产设施、设备进行维护和保养

3.某药品零售企业因销售假药被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.企业应在接到责令停产停业通知之日起10日内申请行政复议

B.行政复议机关应在接到申请之日起45日内作出行政复议决定

C.行政复议决定书一经送达，即发生法律效力

D.企业对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

4.根据《药品管理法》，下列关于药品经营企业的说法，正确的是：()

A.药品经营企业应当具备保证药品质量的设施、设备

B.药品经营企业应当对所经营的药品进行质量检验

C.药品经营企业应当将所经营的药品在销售前自行检验合格

D.药品经营企业应当定期对经营设施、设备进行维护和保养

5.某药品零售企业因销售过期药品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.企业应在接到责令停产停业通知之日起15日内申请行政复议

B.行政复议机关应在接到申请之日起30日内作出行政复议决定

C.行政复议决定书一经送达，即发生法律效力

D.企业对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

6.根据《药品管理法》，下列关于药品广告的说法，正确的是：()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

C.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告可以含有医疗机构或者专家、患者对药品功效的证明

7.某药品生产企业因生产劣药被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.企业应在接到责令停产停业通知之日起10日内申请行政复议

B.行政复议机关应在接到申请之日起45日内作出行政复议决定

C.行政复议决定书一经送达，即发生法律效力

D.企业对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

8.根据《药品管理法》，下列关于药品包装和标签的说法，正确的是：()

A.药品包装应当符合药品质量的要求

B.药品标签应当清晰、醒目，易于辨认

C.药品包装和标签可以不标明药品的主要成分

D.药品包装和标签可以不标明生产批号

9.某药品零售企业因销售未经批准的进口药品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.企业应在接到责令停产停业通知之日起15日内申请行政复议

B.行政复议机关应在接到申请之日起30日内作出行政复议决定

C.行政复议决定书一经送达，即发生法律效力

D.企业对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

10.根据《药品管理法》，下列关于药品使用单位的管理说法，正确的是：()

A.药品使用单位应当具备保证药品质量的设施、设备

B.药品使用单位应当对所使用的药品进行质量检验

C.药品使用单位应当将所使用的药品在销售前自行检验合格

D.药品使用单位应当定期对使用设施、设备进行维护和保养

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范（GMP）

B.对原材料进行严格的质量检验

C.严格执行生产工艺流程

D.定期对生产设施进行维护和保养

E.建立药品不良反应监测制度

12.根据《药品管理法》，下列哪些行为属于违法行为？()

A.销售未取得批准证明文件的进口药品

B.药品生产企业擅自更改生产工艺

C.药品经营企业未按规定储存药品

D.药品广告含有虚假内容

E.药品零售企业销售过期药品

13.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.指导患者合理用药

B.参与制定和实施药品使用政策