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人工智能医疗诊断协议

鉴于医方（以下简称“甲方”）因开展医疗服务需要，拟利用人工智能服务提供方（以下简称“乙方”）提供的人工智能医疗诊断系统（以下简称“AI系统”）进行辅助诊断，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》以及相关医疗器械和人工智能管理法规，甲乙双方本着平等自愿、公平合理、诚实信用的原则，经友好协商，达成协议如下：

第一条定义与解释

除非本协议上下文另有明确约定，下列词语具有以下含义：

1.“甲方”指【填写医方全称】，其合法授权代表为【填写代表姓名及职务】。

2.“乙方”指【填写AI服务提供方全称】，其合法授权代表为【填写代表姓名及职务】。

3.“AI系统”指乙方开发、部署并授权甲方使用的，用于分析患者医疗数据（如影像、文本、生理信号等）并提供诊断建议或辅助决策的软件系统、算法或模型，具体名称为【填写AI系统具体名称或版本号】。

4.“医疗数据”指在诊疗过程中产生的，能够识别或推断特定个人身份的各类信息，包括但不限于患者基本信息、病史、症状、检查结果、影像资料、基因信息等。

5.“患者”指接受甲方诊疗服务的个人，其医疗数据可能被用于AI系统的训练、验证或实际诊断。

6.“诊断报告”指AI系统生成的、包含分析结果、诊断建议及相关置信度或概率的输出文档。

7.“服务水平协议（SLA）”指双方可能另行签署或在本协议中明确约定的关于AI系统性能（如响应时间、准确率承诺等）的文件或条款。

8.“保密信息”指根据本协议约定需要双方保密的资料，包括但不限于技术秘密、商业计划、患者医疗数据、SLA条款、双方内部信息、运营数据等。

9.“知识产权”指构成AI系统及双方交易内容的专利权、商标权、著作权（包括软件著作权）、商业秘密、技术秘密等。

第二条协议范围与目的

1.乙方同意根据本协议约定，向甲方提供AI系统的使用权，使甲方能够在约定的范围内利用该系统辅助进行【填写具体诊断领域，如“医学影像诊断”、“病理学分析”等】。

2.甲方同意在遵守本协议及相关法律法规的前提下，按照本协议约定使用AI系统，并将其应用于甲方合法开展的医疗服务中。

3.本协议项下AI系统的角色为【明确AI系统角色，如“辅助诊断工具”、“提供初步筛查建议”等，并强调其不能替代医生作出最终诊断决定】。

4.本协议有效期为【填写年限】年，自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效。协议期满前【填写时间】，若双方无书面异议，本协议自动续展【填写年限】年；若任何一方希望终止，应至少提前【填写时间】书面通知对方。

第三条数据提供、使用与共享

1.甲方同意将其合法持有的、在为患者提供医疗服务过程中收集、生成的相关医疗数据提供给乙方，用于AI系统的训练、验证、测试、优化及本协议项下AI系统的正常运行。甲方承诺其提供的数据来源合法，且已取得必要的患者知情同意（如适用）。

2.甲方同意按照乙方提供的技术规范和接口要求，以【填写数据传输方式，如“安全加密传输”、“通过专用数据平台上传”等】方式向乙方提供医疗数据。

3.乙方同意仅在履行本协议约定的目的范围内使用甲方提供的医疗数据，包括但不限于：

a.改进和优化AI系统模型；

b.进行AI系统性能评估和验证；

c.根据协议约定向甲方提供诊断建议或报告。

4.乙方同意对甲方提供的用于AI系统训练和优化的医疗数据采取严格的脱敏或匿名化处理措施，确保无法从处理后的数据中识别或推断出特定患者的身份信息，除非法律法规另有规定或获得患者明确授权。处理后的数据应符合国家关于数据安全和个人信息保护的法律法规要求。

5.未经甲方事先书面同意，乙方不得将甲方提供的医疗数据用于本协议约定之外的目的，不得向任何第三方披露（法律法规另有规定或获得患者明确授权除外），并应建立完善的数据安全管理制度和技术措施，保障数据在存储、使用、传输过程中的安全，防止数据泄露、篡改、丢失。

6.甲方在使用AI系统处理患者实时医疗数据时，应确保符合相关法律法规对患者知情同意的要求。

7.双方应对因履行本协议而获取的对方的医疗数据及其他保密信息承担保密义务，具体要求见本协议第十四条。协议终止后，双方仍有义务对获取的对方医疗数据进行保密，保密期限为本协议终止后【填写年限】年。

8.甲方同意配合乙方进行必要的AI系统性能监测和数据质量评估，并根据乙方合理要求提供必要的患者数据样本（需再次获得患者知情同意并确保数据脱敏或匿名化）。

第四条服务提供与接收

1.乙方负责提供AI系统，并确保其按照约定的功能、性能要求正常运行。AI系统的具体功能模块包括【列举主要功能模块】。