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基因治疗药物审批政策与市场准入壁垒分析.docx

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    基因治疗药物审批政策与市场准入壁垒分析

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、基因治疗药物行业现状分析 4

    1、全球及中国基因治疗药物发展概况 4

    全球基因治疗药物研发进展与上市产品统计 4

    中国基因治疗药物临床试验数量与适应症分布 5

    2、技术平台与研发模式演进 7

    国内外领先企业与科研机构的技术布局对比 7

    二、基因治疗药物审批政策体系 9

    1、中国基因治疗药物监管框架 9

    国家药监局（NMPA）审批流程与指导原则解析 9

    突破性治疗认定、附条件批准等加速通道应用情况 10

    2、国际主要市场审批政策比较 12

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