盐酸洛美沙星片.doc

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盐酸洛美沙星片(草案)

YansuanLuomeishaxingPian

LomefloxacinHydrochlorideTablets

本品含盐酸洛美沙星按洛美沙星(C17H19F2N3O3)计算,应为标示量的90.0%~110.0

【性状】本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与洛美沙星对照品主峰的保留时间一致。

(2)取本品的细粉适量,用0.1mol/L盐酸溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取洛美沙星对照品适量,用0.1m

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