医疗器械生产检验电子记录参考数据集、有源、无菌、植入医疗器械特殊管理.pdfVIP

DB32/T5325—2025

附录A

（资料性）

参考数据集

A.1数据集设计说明

A.1.1字段描述

用符合医疗行业下器械细分行业规范定义字段描述。

A.1.2字段别名

用符合医疗行业下器械细分行业规范的英文翻译定义字段别名。

A.1.3补充说明

用于针对部分特别的字段进行补充说明，提高字段含义的可读性。

A.1.4数据项的数据类型及表达

表A.1给出了数据项的数据类型及说明。

表A.1数据项的数据类型及说明表

数据类型说明

字符型通过字符形式表达的值的类型

整数型通过“0”到“9”数字表达的整数类型的值

浮点型通过“0”到“9”数字表达的实数

日期型通过YYYYMMDD的形式表达的值的类型，符合GB/T7408.1

日期时间型通过YYYYMMDDThhmmss的形式表达的值的类型，符合GB/T7408.1

逻辑型两个且只有两个表明条件的值，True/False

二进制上述类型无法表示的其他数据类型，比如图像、音频等

A.2通用数据集

A.2.1设备管理数据集

A.2.1.1设备管理—主档数据集

表A.2给出了设备管理主档数据集包含的字段描述、数据类型、字段栏位及补充说明。

表A.2设备管理主档数据集

序号字段描述数据类型字段栏位补充说明

1设备代码字符型FNUMBER—

13

DB32/T5325—2025

表A.2设备管理主档数据集（续）

序号字段描述数据类型字段栏位补充说明

2设备状态字符型FUSESTATUS—

3设备名称字符型FNAME—

4生产厂商字符型FMASUPPLY—

5供应厂商字符型FSUPPLY—

6部门/位置字符型FUDEPART—

7其他编码字符型FONUMBER—

8设备类型字符型FTYPENUMBER—

9