醋酸阿比特龙起始物料杂质的合成工艺研究.pdf

第一部分醋酸阿比特龙起始物料的杂质研究

摘要

目的：醋酸阿比特龙是一种细胞色素氧化酶P450C17(CYP17)抑制剂，目前已被广泛用于临

床。以去氢表雄酮为起始物料可合成醋酸阿比特龙，研究其起始物料，有利于控制杂质限度，并在质

量研究时提供杂质对照品，便

于在今后控制其产品杂质。方法：以4-雄烯二酮（Dehydroepiandrosterone，4-AD）为起始物料，

经醚化、水解、还原生成去氢表雄酮，产生中间体杂质。收集自制杂质的红外、紫外、高效液相色

谱、LC-MS和核磁共振谱的数据，并进行结构验证。结果：根据红外、紫外、高效液相色谱、LC-MS