T /CIATCM 141—2025 中西医临床患者报告结局测量工具选择系统的工作流规范.pdfVIP

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ICS35.240.80

CCSC07

CIATCM

中国中医药信息学会团体标准

T/CIATCM141—2025

中西医临床患者报告结局测量工具

选择系统的工作流规范

WorkflowspecificationforthePatient-ReportedOutcomeMeasuresselectionsystem

inChineseandWesternmedicineclinicalpractice

2025-12-26发布2026-01-26实施

中国中医药信息学会发布

T/CIATCM141—2025

中西医临床患者报告结局测量工具选择系统的工作流规范

1范围

本文件规定了中医与西医临床患者报告结局的相关术语,并对中西医临床患者报告结局测量工具选

择系统工作流的每一个步骤进行了详细解读,阐明了在信息系统中选择患者报告结局测量工具时的注意

事项。

本文件适用于指导患者报告结局测量工具选择系统的开发与设计,并为从事临床实践和临床研究的

人员在信息系统中选择适宜的患者报告结局和患者报告结局测量工具提供操作指南。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用

于本文件。

T/CIATCM058—2019中医药信息标准编制通则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

患者报告结局patient-reportedoutcomes

直接来自患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告,不包括医护人员及其他任何人员的

解释。

3.2

患者报告结局测量工具patient-reportedoutcomemeasures

用于对患者自身的健康状况、功能状态以及治疗感受等进行标准化测量的工具。

3.3

测量学性能measurementproperties

特定测量工具或方法在其预设用途下,所表现出的科学特性,用以评估其测量结果的可靠性与有效

性,包括心理测量学性能和临床测量学性能。心理测量学性能侧重于工具自身的测量质量,核心指标包

括信度、效度与反应度;临床测量学性能侧重于工具在实践中的应用价值,建议重点报告其敏感度、临

床效度及预测效度。

3.4

中西医临床患者报告结局测量工具选择系统thepatient-reportedoutcomemeasuresselection

systeminChineseandWesternmedicineclinicalpractice

研究者根据研究目的、研究人群和实施条件,通过计算机系统中内嵌的患者报告结局测量工具的质

量标准、评价算法,按照一定的工作流,部分或整体自动化获得高质量和适宜的患者报告结局测量工具

的信息系统。

3.5

工作流workflow

1

T/CIATCM141—2025

研究者为选择患者报告结局测量工具所遵循的、部分或整体自动化的计算机操作流程。它是对核心

操作步骤及其间业务规则与逻辑的抽象与实现。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

PRO:患者报告结局(Patient-ReportedOutcomes)

PROM:患者报告结局测量工具(Patient-ReportedOutcomeMeasures)

ePRO:电子化患者报告结局(ElectronicPatient-ReportedOutcomes)

QOL:生命质量(QualityofLife)

C

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