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2025年数字疗法监管路径全球对比与中国政策解读.docx

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    2025年数字疗法监管路径全球对比与中国政策解读模板范文

    一、：2025年数字疗法监管路径全球对比与中国政策解读

    1.1数字疗法监管背景

    1.2全球数字疗法监管现状

    1.2.1美国

    1.2.2欧盟

    1.2.3日本

    1.2.4中国

    1.3中国数字疗法政策解读

    1.3.1审批流程

    1.3.2临床试验

    1.3.3标准制定

    1.3.4支持政策

    二、全球数字疗法监管路径对比分析

    2.1美国数字疗法监管特点

    2.1.1灵活的审批制度

    2.1.2风险分级管理

    2.1.3市场准入门槛

    2.2欧盟数字疗法监管特点

    2.2.1统一的审批流程

    2.2.2严格的审批标准

    2.2.3

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