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2025年执业药师《药事管理与法规》每日一练试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的（）。

A.化学原料药

B.血液制品

C.中药饮片

D.功能性食品

2.我国《药品管理法》规定，从事药品生产活动，必须具备法定的生产条件、质量管理体系等，并取得（）。

A.药品广告批准文号

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.药品注册证书

3.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品实行（）制度。

A.处方外流

B.专柜存放

C.专账管理

D.限制使用

4.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，应当遵循（）原则。

A.优先采购

B.平等竞争

C.互惠互利

D.价格优先

5.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。

A.药品生产活动

B.药品经营活动

C.药品使用活动

D.药品研发活动

6.药品生产企业、经营企业销售药品时，必须准确无误，并按照规定注明（）。

A.生产批号

B.有效期

C.生产厂家

D.以上都是

7.药品广告必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）等内容。

A.疾病名称和适应症

B.药品生产企业名称

C.保证功效、治愈率

D.免费赠送

8.执业药师在执业活动中，应当遵循（）原则。

A.依法执业

B.忠于职守

C.客观公正

D.以上都是

9.执业药师的执业范围不包括（）。

A.药品质量管理

B.药品临床评价

C.药学服务与咨询

D.处方审核与调配

10.医疗机构应当对收集、储存、使用的药品建立（）。

A.电子台账

B.登记制度

C.档案管理制度

D.以上都是

11.药品说明书和标签不得载有（）等内容。

A.药品名称和规格

B.药品批准文号

C.说明书批准文号

D.适应症或功能主治、用法用量

12.药品不良反应监测报告的内容和统计资料，按照规定（）。

A.予以公开

B.严格保密

C.依法处理

D.适时公布

13.药品生产企业、经营企业未按照规定实施药品分类管理制度，情节严重的，由药品监督管理部门（）。

A.责令限期改正

B.没收违法所得

C.并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

D.暂停生产、销售、使用该药品

14.根据《药品经营许可证管理办法》，从事药品批发业务的企业，其经营场所面积不得少于（）平方米。

A.100

B.200

C.300

D.500

15.医疗机构药事管理和药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。

A.制定本机构药品管理规章制度

B.审定本机构基本用药目录

C.对临床用药进行技术指导

D.决定药品采购价格

二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案）

1.根据《药品管理法》，下列哪些属于药品？（）

A.血液制品

B.按照传统既是食品又是药品的物品

C.毒性药品

D.用于预防、诊断疾病的医疗器械

2.药品生产企业、经营企业销售药品，必须准确无误，并按国务院药品监督管理部门规定的要求，注明（）等内容。

A.药品名称

B.生产批号

C.生产厂家

D.有效期

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品批发企业采购药品，应当从具有合法资质的供应单位购进，并具有（）等证明文件。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.合同

4.执业药师的职责包括（）。

A.处方审核

B.药学服务与咨询

C.药品调剂

D.药品保管

5.药品广告的内容必须以（）为依据。

A.药品说明书

B.药品包装

C.药品临床试验数据

D.药品生产企业宣传材料

6.药品不