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STYLEREF标题1纠正与预防措施控制程序

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纠正与预防措施控制程序

文件编号：?DS-QP-028

版本号：?[请填写最新版本号]

1.目的

为确保对已发生及潜在的不合格（含HSF）进行系统化管理，通过分析根本原因、制定并实施有效的纠正与预防措施，消除不合格原因，防止问题重复发生或避免发生，从而推动质量/环境/HSPM管理体系的持续改进。

2.适用范围

适用于公司各部门对各类不合格（含HSF不符合）及潜在不合格所采取的纠正与预防措施的提出、制定、实施、验证与关闭全过程。

3.定义

3.1纠正：?为消除已发现的不合格所采取的即时行动。

3.2纠正措施：?为消除已发现不合格的根本原因，防止其再次发生而采取的措施。

3.3预防措施：?为消除潜在不合格的根本原因，防止其发生而采取的措施。

3.4HSF：?有害物质减免（HazardousSubstanceFree）。

3.5HSPM：?有害物质过程管理体系（HazardousSubstanceProcessManagement）。

4.职责

体系组

负责管理体系相关不合格的识别、主导跨部门流程问题的纠正预防措施（CAR/PAR）的发起、跟踪与关闭验证。

品质部

负责产品实现过程（来料、制程、成品、客户投诉）中不合格的CAR/PAR发起、原因分析要求、效果验证与关闭。

行政部

负责环境管理体系相关不符合的CAR/PAR发起、跟踪与验证。

业务部 负责客户满意度调查中发现问题的主导分析与改进跟踪。

各责任部门

负责本部门不合格的原因分析、纠正与预防措施的制定、实施及效果自查。

体系经理/总监

负责批准及最终验证重大纠正预防措施的有效性。

5.工作程序

5.1纠正与预防措施信息输入

信息可来源于以下方面：

产品与过程不合格记录（检验报告、异常单等）；

内审、外审、管理评审输出；

客户投诉、第三方验厂不符合项；

供应商来料不合格；

质量/环境/HSF目标未达成；

法律法规或其他外部要求变更；

其他任何与体系要求不符合的信息。

5.2措施启动与职责分配

根据问题来源与类型，主导部门应按以下要求启动措施流程：

问题类型/阶段

使用表单

主导部门

责任部门

验证部门

流程/体系不符合

纠正预防措施报告

体系组

相关部门

体系组

来料不合格（含HSF）

8D报告/异常单

品质部

供应商/采购

品质部

制程/成品批量不良

品质异常处理单

品质部

工程/生产部

品质部

客户投诉

8D报告

品质部

相关责任部门

品质部

环境不符合

纠正预防措施报告

人事行政部

相关责任部门

人事行政部

内审/管理评审不符合

纠正预防措施报告

体系组

责任部门

体系组

客户审核不符合

按客户格式或内部报告

体系组

责任部门

体系组

目标未达成

纠正预防措施报告

体系组/人事部

责任部门

体系组/人事部

5.3原因分析与措施制定

责任部门收到纠正预防措施报告后，应在规定时限内组织原因分析，使用适当工具（如5Why、鱼骨图等）找到根本原因。

针对根本原因制定相应纠正措施或预防措施，明确完成时间、责任人。

涉及跨部门或系统性问题时，由主导部门组织专题会议确定方案。

5.4措施实施与验证

责任部门实施所制定的措施，并保留相关证据记录。

措施计划完成日期到达后，主导部门组织验证措施实施情况及效果，确认问题是否得到有效解决。

若验证通过，则关闭报告；若未通过，则要求重新分析并采取措施，直至问题闭环。

5.5跟踪与升级

主导部门负责跟踪措施进度，逾期未完成时应催促并查明原因。

对无正当理由拖延或重复发生的问题，应上报至体系经理或总经理进行决策与升级处理。

5.6记录保存

所有纠正与预防措施相关记录按《记录控制程序》要求归档保存，便于追溯与查询。

6.相关文件

《记录控制程序》

《内部审核控制程序》

《管理评审控制程序》

《不合格品控制程序》

7.相关表单

《纠正预防措施报告》

《品质异常处理单》

《8D报告》