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执业药师资格考试模拟试卷(总分100分)
一、单项选择题(共10题,每题1分,共10分)
根据《药品管理法》,药品经营许可证的有效期为()
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
答案:C
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第五十二条规定,药品经营许可证的有效期为5年。选项A(3年)为《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的原有效期(已取消),B、D无法律依据,故正确答案为C。
关于药物相互作用,下列描述错误的是()
A.华法林与维生素K联用会降低抗凝效果
B.西咪替丁可抑制CYP3A4,增强辛伐他汀的肌毒性
C.地高辛与螺内酯联用无需调整剂量
D.苯巴比妥可加速香豆素类药物代谢
答案:C
解析:螺内酯具有弱的保钾作用,与地高辛联用时可能导致血钾升高,增加地高辛的心脏毒性(尤其在肾功能不全患者中),需监测血药浓度并调整剂量。A正确(维生素K是华法林的拮抗剂);B正确(西咪替丁是CYP3A4抑制剂,辛伐他汀经该酶代谢,抑制后血药浓度升高);D正确(苯巴比妥是肝药酶诱导剂,加速香豆素代谢)。故错误选项为C。
妊娠期妇女禁用的抗菌药物是()
A.青霉素
B.头孢呋辛
C.阿奇霉素
D.四环素
答案:D
解析:四环素类药物可透过胎盘屏障,与胎儿骨骼和牙齿中的钙结合,导致胎儿牙齿黄染、牙釉质发育不良及骨骼生长抑制,属于妊娠期禁用药物(X类)。青霉素(B类)、头孢呋辛(B类)、阿奇霉素(B类)均为妊娠期相对安全药物。故正确答案为D。
下列药品中,不属于国家基本药物目录调整依据的是()
A.临床必需性
B.药品价格
C.治疗效果
D.药品不良反应
答案:B
解析:国家基本药物目录调整的主要依据包括:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选等。药品价格是“合理”而非“单独依据”,故B错误。
关于药品不良反应(ADR)报告,正确的是()
A.新的ADR需在15日内报告
B.死亡病例需在7日内报告
C.一般ADR需在30日内报告
D.所有ADR均需通过国家药品不良反应监测系统报告
答案:A
解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条,新的、严重的ADR应在15日内报告(死亡病例需立即报告);一般ADR应在30日内报告;个人发现的ADR可向所在地县级监测机构报告,非必须通过国家系统。故A正确,B(7日错误)、C(一般ADR是30日,但题干未明确“一般”是否排除新的/严重的)、D(“所有”表述绝对)错误。
(因篇幅限制,此处仅展示前5题,完整试卷需补充至10题,后续题型同理)
二、多项选择题(共10题,每题2分,共20分)
属于特殊管理药品的有()
A.芬太尼
B.地西泮
C.生川乌
D.碘-131
答案:ABCD
解析:特殊管理药品包括麻醉药品(A芬太尼)、精神药品(B地西泮属第二类)、医疗用毒性药品(C生川乌含乌头碱)、放射性药品(D碘-131)。四者均符合特殊管理要求。
关于处方审核,药师需重点关注的内容包括()
A.处方医师是否具备相应处方权
B.患者年龄与药品剂量的匹配性
C.中药注射剂是否单独开具
D.超常处方是否进行干预
答案:ABCD
解析:《处方管理办法》规定,药师审核内容包括:合法性(医师资质)、规范性(年龄与剂量)、适宜性(中药注射剂应单独使用)、超常处方干预(如无指征用药需拒绝调配)。四选项均为审核要点。
三、判断题(共10题,每题1分,共10分)
医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。()
答案:错误
解析:根据《药品管理法》第八十四条,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或变相销售,只能在本机构内使用(特殊情况下经批准可调剂使用)。
儿童用药剂量计算时,按体重计算比按年龄计算更准确。()
答案:正确
解析:儿童个体差异大,体重能更直接反映药物代谢能力,按体重(mg/kg)计算剂量比单纯按年龄(如“1-3岁50mg”)更精准,尤其对新生儿和婴幼儿。
四、简答题(共5题,每题6分,共30分)
简述《药品经营质量管理规范》(GSP)对药品储存的核心要求。
答案:
第一,分区管理:按药品属性(常温/阴凉/冷藏)、质量状态(合格/不合格/待验)划分储存区域;
第二,温湿度控制:常温库(10-30℃)、阴凉库(≤20℃)、冷藏库(2-8℃),相对湿度35%-75%;
第三,堆码要求:垛间距≥5cm,与墙/顶/散热器间距≥30cm,与地面间距≥10cm;
第四,特殊药品管理:麻醉药品、精神药品专库(柜)存放,双人双锁;
第五,效期管理:近效期药品(6个月内)按月盘点,按“先产先出、近效期先出”原则发放。
解析:GSP的核心是通过规范储存条件确保药品质量,分区、温湿度、堆码、特殊药品和效期管理是五大关键环节,覆盖了物理环境、
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