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药品存储管理工作流程及考核标准

药品存储管理是药品流通环节中至关重要的一环，直接关系到药品质量的稳定性、有效性，以及最终患者用药的安全。一套科学、规范的存储管理工作流程，辅以严格的考核标准，是医疗机构、药品经营企业实现精细化管理的基础。本文旨在梳理药品存储管理的关键工作流程，并提出相应的考核标准，以期为相关从业人员提供实践指导。

一、药品存储管理工作流程

药品存储管理工作流程是一个系统性的过程，需环环相扣，确保每个环节都符合规范要求。

（一）入库验收与登记

药品入库是存储管理的首要环节，其准确性直接影响后续所有工作。

1.到货核对：仓库管理人员需依据采购订单或送货单，对到货药品的品名、规格、生产批号、有效期、生产厂商、数量等信息进行逐一核对，确保与单据一致。

2.质量验收：重点检查药品外包装是否完好无损，有无破损、污染、渗漏等情况；标签是否清晰、完整，是否符合规定；对于需要冷藏、冷冻的药品，需核查运输过程中的温度记录是否符合要求，确认运输途中的质量保障。

3.资料审核：查验药品的检验报告书（或合格证明文件）等相关资料是否齐全、有效。

4.系统录入与台账登记：验收合格的药品，应及时准确录入药品管理信息系统，详细记录相关信息，并建立或更新纸质台账，做到账物相符，信息可追溯。对于验收不合格的药品，应立即隔离存放，并通知采购部门及供应商进行处理。

（二）存储区域规划与药品分类存放

合理规划存储区域并对药品进行科学分类，是保证存储有序、减少差错的前提。

1.库区划分：根据药品性质及管理要求，划分不同库区，如合格药品区、待验药品区、不合格药品区、退货药品区等，并设有明显、统一的标识。

2.分类存放：

*按药品属性分类：如处方药与非处方药分区，内服与外用药品分区，中药材、中药饮片与西药分区（如在同一库房内）。

*按存储条件分类：严格按照药品说明书规定的存储条件（如常温、阴凉、冷藏、冷冻）将药品存放于相应的库区或设备中。对于有特殊存储要求的药品（如避光、防潮、防爆），需采取额外的防护措施。

*特殊药品管理：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应按照国家相关法规要求，专库或专柜存放，双人双锁管理。

3.货位管理：采用货位编号系统，为每一种药品分配固定的货位，便于快速定位、存取和盘点。

（三）规范存储与养护

药品在库存储期间，需严格控制环境条件，并进行定期养护，以保证药品质量稳定。

1.温湿度监控：

*对常温库、阴凉库、冷藏库（柜）等，应配备合格的温湿度监测设备，并确保其在有效校准期内。

*实行定时监测与记录制度，发现温湿度超出规定范围时，应立即采取调控措施，并记录处理过程。

2.药品码放：药品应按批号、有效期远近依次码放，遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则。码放时应注意“五距”要求（药品与地面、墙、顶、散热器、照明设备之间的距离），保证通风、防潮、便于检查和存取。

3.在库养护：

*定期对库存药品进行外观质量检查，查看有无发霉、变质、变色、粘连、沉淀、破损、包装破损等现象。

*对重点养护品种（如有效期较短的药品、易变质药品、近效期药品等）应加强检查频次。

*做好库房的清洁卫生工作，防止鼠害、虫害及交叉污染。

4.效期管理：建立近效期药品预警机制，对临近有效期的药品及时预警，提醒业务部门进行处理，避免药品过期失效。

（四）出库复核与发货

药品出库是存储环节的最后一道关口，必须严格把关，防止不合格药品流出。

1.出库凭证审核：凭经审核无误的出库凭证（如处方、领药单、销售单）进行发货。

2.药品复核：按照出库凭证对药品的品名、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、外观质量等进行再次核对，确保准确无误。

3.拼箱与包装：对于拆零药品或多品种拼箱发货，应做好分隔，防止混淆，并确保包装牢固，注明品名、数量等信息。

4.冷链药品发货：对于需冷藏、冷冻运输的药品，在发货前应检查冷藏运输设备的温度是否符合要求，运输过程中需有温度监控和记录，确保药品在途质量。

5.出库记录：详细记录药品出库信息，包括出库日期、去向、经手人等，做到可追溯。

（五）退货与不合格药品管理

对于退货药品和不合格药品，应有明确的处理流程，防止混入合格药品中。

1.退货处理：退货药品需单独存放于退货区，经质量验收合格后方可重新入库；不合格的退货药品按不合格药品管理。

2.不合格药品处理：不合格药品应存放于不合格药品区，并有明显标识。需按照规定程序进行登记、报告、确认、报损、销毁等处理，相关记录应完整保存。

二、药品存储管理考核标准

为确保上述工作流程得到有效执行，需建立科学的考核标准，对存储管理工作进行定期评估与改进。

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