生物制品生产中HCP分析质谱服务.pdfVIP

高级宿主细白分析服务

用于HCP分析的质谱服务

生物制品生产中的一个关键任务是控制与过程相关的杂质，特别

是宿主细白（HCP），这些蛋白质会与药物物质共纯化，并

且在患者治疗期间已知有不良影响（例如免疫原性）。

几十年来，检测宿主细白的首选方法是基于多克隆抗的

免疫测定法，这些抗是针对HCP群备的。然而，这种方

法存在一些不可避免的风险因素（如抗原、动物等），并且

HCP测定的最终选择性和灵敏度很大程度上取决于初始的准备工

作和所使用的材料。

PPS以下HCP分析服务：

ProtagenProteinServicesGmbH(PPS)在结构分析服务以

表征抗体产品并所需数据方面拥有丰富的经验，

►HCP-GAPexSM服务–开发具有改进灵敏度和选择性的

HCP测定方法

►通过鸟枪法蛋白质组学技术进行HCP的质谱鉴定作为

免疫测定的正交方法

AdvancedServicesfor

HostCellProteinAnalysis

MassspectrometryservicesforanalysisofHCPs

Acriticaltaskinbiologicsmanufacturingisthecontrolofprocess-

relatedimpuritiesparticularlyhostcellproteins(HCPs),whichco-

purifywiththedrugsubstanceandareknownforadverseeffects

(e.g.immunogenicity)duringpatienttreatment.

Fordecades,themethodofchoicetodetecthostcellproteins

hasbeenanimmunoassaybasedonpolyclonalantiseraraised