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2025版药品监督管理条例试题与答案
一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)
1.2025版《药品监督管理条例》明确,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度的核心要求是()。
A.实现药品生产环节可追溯
B.实现药品流通环节可追溯
C.实现药品全生命周期可追溯
D.实现药品使用环节可追溯
答案:C
2.根据2025版条例,对疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品,其储存、运输应当符合()。
A.企业内控标准
B.行业协会推荐标准
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