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gcp考试题库及答案6.doc

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    gcp考试题库及答案6

    单项选择题

    1.临床试验中用于判断试验结果的主要依据是（）

    A.病例报告表B.研究者手册C.试验方案D.统计分析报告

    2.伦理委员会的组成人数应是（）

    A.不少于5人B.不少于7人C.不少于9人D.不少于11人

    3.以下哪项不是申办者的职责（）

    A.发起临床试验B.选择研究者C.制定试验方案D.向伦理委员会提交申请

    4.临床试验开始前，研究者和申办者应达成（）

    A.口头协议B.书面协议C.电子协议D.无需协议

    5.受试者在临床试验中的权

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