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医院医疗事故(纠纷)处理及责任追究制度
第一章总则
1.1制度定位
本制度是医院质量与安全管理体系的子系统,以《民法典》《医疗纠纷预防与处理条例》《医师法》为顶层依据,对接医院《医疗质量管理办法》《患者安全目标管理细则》,用于规范医疗事故(纠纷)的识别、报告、调查、处理、整改及责任追究全过程,确保患者安全、职工权益和机构声誉同步得到保护。
1.2适用边界
适用于本院执业范围内发生的所有医疗不良事件,无论是否构成法定医疗事故,也无论是否进入诉讼或调解程序;涵盖医师、护士、医技、药学、进修、实习、规培、外包及第三方服务人员;同时适用于互联网医院、医联体、分院区及合作实验室。
1.3基本原则
(1)患者优先:以快速救治和真诚沟通为第一响应;
(2)事实优先:以可追溯、可验证的数据和物证为唯一依据;
(3)系统优先:聚焦流程缺陷而非个人追责,先改系统再谈个人;
(4)比例原则:责任与过错程度、因果贡献度、整改配合度三挂钩;
(5)闭环原则:每件纠纷必须形成“原因—整改—验证—分享”闭环,否则视为未结案。
第二章组织与职责
2.1医院医疗安全与风险管理委员会(简称“安委会”)
由院长任主任委员,分管医疗、护理、法务、信息、后勤副院长任副主任委员,医务部、护理部、质控科、法务办、纪检监察室、临床科室、医技科室、病案室、信息科、医保办、患者服务中心负责人为委员。职责:
(1)审议重大医疗事故(纠纷)调查报告;
(2)裁定科室与个人的责任等级;
(3)批准系统性整改项目及预算;
(4)决定对责任人的处分类型及是否移送司法。
2.2医疗纠纷处置办公室(简称“纠纷办”)
挂靠医务部,设专职“纠纷管理师”3—5名,具有医学、法学、心理学复合背景。职责:
(1)7×24小时受理纠纷报告;
(2)统一封存、复制、保管病历及物证;
(3)组织院内多学科专家进行“快速评审”;
(4)代表医院与患方沟通、谈判、调解;
(5)建立纠纷数据库,每月发布“医疗安全预警简报”。
2.3科室医疗安全小组
科主任为组长,指定1名“安全员”和1名“联络秘书”。职责:
(1)24小时内完成初步事件分析;
(2)48小时内向纠纷办提交《科室初步报告》;
(3)组织科室层面“复盘会”,邀请患者或家属旁听;
(4)落实科内即时整改并提交佐证材料。
2.4独立调查专家组
由安委会在“院外专家库”中随机抽取3—5名同行专家(副高以上、与事件无利益关联),必要时聘请法医、药学、护理、设备、信息专家。职责:
(1)15日内完成《独立技术调查报告》,明确医疗行为是否符合当时诊疗规范;
(2)采用“世界卫生组织的RCA(根因分析)”工具,绘制时间轴、鱼骨图、失效模式;
(3)对系统原因提出“可测量、可验证、可持续”的整改建议。
第三章事件分级与报告路径
3.1事件分级
(1)Ⅰ级:造成患者死亡或重度残疾,或预估赔偿≥50万元,或引发媒体舆情;
(2)Ⅱ级:造成中度残疾、组织器官损伤导致功能障碍,或预估赔偿10—50万元;
(3)Ⅲ级:轻度损害、延长住院、增加痛苦,或预估赔偿1—10万元;
(4)Ⅳ级:未造成实际损害,但存在高风险隐患,或患方强烈投诉。
3.2报告时限
(1)Ⅰ级:事发30分钟内口头上报纠纷办,2小时内书面补报;
(2)Ⅱ级:2小时内口头上报,6小时内书面;
(3)Ⅲ级:6小时内口头上报,24小时内书面;
(4)Ⅳ级:24小时内通过“医疗安全系统”直报。
3.3报告内容
采用“SBAR”模板:S(Situation)患者基本信息与事件概况;B(Background)诊疗经过、用药、检查、护理记录;A(Assessment)已采取的补救措施、目前患者状态;R(Recommendation)需医院支持事项、患方诉求、舆情风险。
第四章现场处置与证据固化
4.1立即干预
(1)停止可疑操作,更换操作者;
(2)评估患者生命体征,启动多学科会诊;
(3)必要时转入ICU或上级医院,费用先行垫付;
(4)告知患者“我们正在调查,结果会第一时间通报”。
4.2封存与复制
(1)病历:纠纷办2小时内完成全部电子病历封存,打印纸质版加盖骑缝章;
(2)实物:药品、耗材、器械、输液残液、病理标本等双人封存,贴二维码,-20℃或4℃保存;
(3)监控:保卫科同步调取事发区域监控,刻录成只读光盘;
(4)口述:当事人48小时内完成《当事人陈述书》,禁止串供、暗示、集体回忆。
4.3舆情管控
(1)“首说人”制度:由纠纷办指定1
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