医疗机器人临床验证合作合同.docxVIP

医疗机器人临床验证合作合同

本医疗机器人临床验证合作合同（以下简称“合同”）由以下双方于______年______月______日在______签署：

甲方（以下简称“合作方”）：__________，法定代表人：__________，注册地址：__________，统一社会信用代码：__________

乙方（以下简称“验证方”）：__________，法定代表人：__________，注册地址：__________，统一社会信用代码：__________

鉴于：

1.甲方拥有或有权开发一种名为“__________”的医疗机器人（以下简称“机器人”），该机器人旨在应用于__________领域，并已进入或即将进入临床验证阶段；

2.乙方在医疗设备临床验证领域拥有丰富的经验和专业的资源，具备独立开展临床验证工作的能力；

3.甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就合作开展机器人的临床验证事宜达成以下协议，以资共同遵守。

第一条合作内容

1.1甲方同意提供机器人的技术资料、操作手册、预期性能指标等相关文件，并配合乙方开展临床验证工作。

1.2乙方同意按照本合同约定的条款和条件，独立负责机器人的临床验证工作，包括但不限于：

1.2.1制定临床验证方案，包括验证目的、验证对象、验证方法、数据收集方法、数据分析方法等；

1.2.2负责临床验证所需场地、设备、人员等的安排；

1.2.3招募符合条件的受试者，并确保受试者的权益得到保护；

1.2.4按照临床验证方案执行验证工作，收集临床数据；

1.2.5对收集到的临床数据进行统计分析，并撰写临床验证报告；

1.2.6配合甲方完成临床验证报告的审核和修改。

第二条双方权利和义务

2.1甲方的权利和义务

2.1.1有权监督乙方开展临床验证工作的过程，并提出合理建议；

2.1.2有权要求乙方按照本合同约定的时间和标准提交临床验证报告；

2.1.3有权获得完整的临床验证数据和报告；

2.1.4应及时向乙方提供机器人的技术资料和操作手册等相关文件；

2.1.5应配合乙方完成临床验证所需的场地、设备、人员等的安排；

2.1.6应对临床验证过程中发现的任何安全问题及时进行整改。

2.2乙方的权利和义务

2.2.1有权按照本合同约定收取临床验证费用；

2.2.2有权要求甲方提供机器人的技术资料和操作手册等相关文件；

2.2.3应按照本合同约定的时间和标准完成临床验证工作，并提交临床验证报告；

2.2.4应确保临床验证过程符合相关法律法规和伦理要求；

2.2.5应对收集到的临床数据进行严格的保密，未经甲方同意不得向任何第三方披露；

2.2.6应及时向甲方报告临床验证过程中发现的安全问题或不良事件。

第三条临床验证方案

3.1乙方应在本合同生效后______个工作日内，向甲方提交详细的临床验证方案，经甲方审核同意后方可执行。

3.2临床验证方案应包括但不限于以下内容：

3.2.1验证目的；

3.2.2验证对象和入选、排除标准；

3.2.3验证方法和流程；

3.2.4数据收集方法和工具；

3.2.5数据分析方法；

3.2.6临床终点指标；

3.2.7验证周期；

3.2.8验证地点。

第四条费用及支付方式

4.1甲方应向乙方支付临床验证费用共计人民币______元（大写：__________）。

4.2支付方式：

4.2.1本合同生效后______个工作日内，甲方应向乙方支付总费用的______%，即人民币______元（大写：__________）；

4.2.2临床验证报告提交后______个工作日内，甲方应向乙方支付剩余的______%，即人民币______元（大写：__________）。

4.3乙方应在收到甲方支付的费用后，向甲方开具等额发票。

第五条知识产权

5.1乙方在履行本合同过程中产生的所有知识产权，包括但不限于临床验证方案、临床验证报告等，归乙方所有。

5.2甲方在支付全部临床验证费用后，有权获得临床验证报告的完整副本。

第六条保密条款

6.1甲乙双方应对在本合同履行过程中知悉的对方的商业秘密和技术秘密承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

6.2本保密义务不因本合同的终止而失效。

第七条违约责任

7.1任何一方违反本合同的约定，应承担相应的违约责任，并赔偿由此给对方造成的损失。

7.2甲方未按时支付临床验证费用的，每逾期一日，应向乙方支付未支付金额的______%作为违约金。

7.3乙方未按时提交临床验证报告的，每逾期一日，应向甲方支付总费用的______%作为违约金。

7.4任何一方泄露对方商业秘密