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无源医疗器械检测
陈秋兰
chenql@gdyzy.edu.cn
陈秋兰@医疗器械学院1
用以确定物品是否污染或其污染程度，控制其质量，保证使用的有效性和安全性，衡量一次性使用卫生用品生产全过程卫生水平的根据之一。
检查内容：
无菌检查
微生物限度检查：微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括微生物总数检查和致病菌检查。
三、生物学性能检验
1）微生物学检查：
陈秋兰@医疗器械学院2
医疗器械在与生物体相接触过程中，有可能产生一系列与应用目的所
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